РК-ИМН-0№022894
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022894
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022894
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический жидкий коффердам светового отверждения FineDam™
Торговое название каз
Жарықпен қатаятын стоматологиялық сұйық FineDam™ коффердамы
Назначение
Применяется для изоляции тканей, расположенных рядом с зубом, который подлежит отбеливанию. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический жидкий коффердам светового отверждения FineDam™ состоит из органической основы: UDMA, HEMA, неорганических наполнителей: микро/нано кремнезем, добавок: инициатор, катализатор, стабилизатор и другие. Цвет: синий.
Краткая техническая характеристика каз
Жарықпен қатаятын стоматологиялық сұйық FineDam™ коффердамы органикалық негізден тұрады: UDMA, HEMA, органикалық емес толтырғыштар: микро/нано кремнезем, қоспалар: бастамашы, катализатор, тұрақтандырғыш және басқалар. Түсі: көк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |