РК-ИМН-0№022892
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022892
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022892
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический материал с ЭДТА для обработки корневых каналов SoftPrep®
Торговое название каз
SoftPrep® тамыр арналарын өңдеуге арналған ЭДТА стоматологиялық материалы
Назначение
Применяется для расширения, очистки и смазки корневых каналов. Предназначен для использования профессиональными стоматологами
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический материал с ЭДТА для обработки корневых каналов SoftPrep® состоит из этилендинитрилотетрауксусной кислоты (ЭДТА), перекиси карбамида, полипропиленгликоля и полиэтиленгликоля. Материал обладает превосходным бактерицидным эффектом, значительно облегчает поиск кальцифицированных устьев каналов и их вскрытие, облегчает прохождение, очистку и формирование облитерированных корневых каналов.
Краткая техническая характеристика каз
SoftPrep® тамыр арналарын өңдеуге арналған ЭДТА стоматологиялық материалы этилендинитрилотетрацет қышқылы (ЭДТА), карбамид пероксиді, полипропиленгликоль және полиэтиленгликольден тұрады. Материал тамаша бактерицидтік әсерге ие, кальцийленген арналардың сағаларын іздеуді және олардың ашылуын айтарлықтай жеңілдетеді, бітелген тамыр арналарының өтуін, тазартылуын және қалыптасуын жеңілдетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954370 | Композиция для обработки поверхности корней зубов | Стоматологический материал, обычно с нейтральным pH, используемый для нанесения на поверхность корня зуба/после снятия зубного камня, для удаления смазанного слоя (слипшиеся органические остатки, образующиеся при препарировании эмали или дентина или эндодонтическом препарировании, около 1 микрона толщиной) во время стоиатологической/пародонтальной хирургии. Материал удаляется (смывается) после истечения требуемого времени для открытия дентинных канальцев. Обычно выпускается в виде геля и состоит, например, из динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) с нейтральным рН. После применения это изделие нельзя использовать повторно. |