РК-ИМН-0№022891

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022891

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022891

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический реставрационный наногибридный композитный материал светового отверждения EsCom®250, в модификациях

Торговое название каз

Жарықпен қатаятын стоматологиялық қалпына келтіретін наногибридті композитті EsCom®250 материалы, модификацияларда

Назначение

Применяется для реставрации классов I-V, прямых передних и боковых реставраций, непрямых реставраций, в том числе инлай, онлай и виниры, прямых виниров, блокировки поднутрений, ремонта композитных и керамических виниров, облицовки, шинировании подвижных зубов, воспроизводства тканей десны для класса V. Предназначен для использования профессиональными стоматологами

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический реставрационный наногибридный композитный материал светового отверждения EsCom®250 обладает исключительной эстетикой, отличной стойкостью блеска, исключительной управляемостью, хорошей рентгеноконтрастностью и хорошей механической прочностью. Наполнители представляют собой комбинацию наполнителей из диоксида циркония 180 нм и бария. Наногибридная формула обеспечивает превосходную гладкость для легкой полировки и исключительную износостойкость для долговечных реставраций. Состав: органическая матрица: Bis-GMA, UDMA, TEGDMA; неорганические наполнители: микро/нано силикат; добавки: инициатор, катализатор, стабилизатор и другие. Материал доступен в оттенках: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, AO2, АО3, ТW

Краткая техническая характеристика каз

Жарықпен қатаятын стоматологиялық қалпына келтіретін наногибридті композитті EsCom®250 материалы айрықша эстетикаға, тамаша жылтырлық төзімділігіне, айрықша басқарушылығына, жақсы рентгенконтрасттылығына және жақсы механикалық беріктігіне ие. Толтырғыштар 180 нм цирконий қостотығы мен барий толтырғыштарының жиынтығы болып табылады. Наногибридті формула жеңіл жылтырату үшін тамаша тегістікті және ұзақ мерзімді қалпына келтіру үшін ерекше тозуға төзімділікті қамтамасыз етеді. Құрамы: органикалық матрица: Bis-GMA, UDMA, TEGDMA; органикалық емес толтырғыштар: микро / нано силикат; қоспалар: бастамашы, катализатор, тұрақтандырғыш және басқалар. Материал келесі реңктерде қол жетімді: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, AO2, АО3, ТW.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.