РК-ИМН-0№022890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022890
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический самоотверждаемый материал для временных коронок и мостов Hexa-Temp
Торговое название каз
Уақытша тіс қабы мен тіс көпірлеріне арналған стоматологиялық өздігінен қатаятын Hexa-Temp материалы
Назначение
Применяется для временных коронок, мостов, вкладок, накладок, частичных коронок и виниров, перед выполнением постоянных реставраций. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический самоотверждаемый материал для временных коронок и мостов Hexa-Temp состоит из органической матрицы: Bis-GMA, UDMA, неорганических наполнителей: микро силикат, и добавок: инициатор, стабилизатор и другие. Доступен в оттенках: ТW, А1, А2, А3, В1, С2, АО3.
Краткая техническая характеристика каз
Уақытша тіс қабы мен тіс көпірлеріне арналған стоматологиялық өздігінен қатаятын Hexa-Temp материалы органикалық матрицадан тұрады: Bis-GMA, UDMA, органикалық емес толтырғыштар: микро силикат, және қоспалар: бастамашы, тұрақтандырғыш және басқалар. Мынадай реңктерде қол жетімді: ТW, А1, А2, А3, В1, С2, АО3.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 477253 | Материал для перебазировки зубного протеза, эластичный, кратковременного использования | Стоматологический материал для перебазировки дентального протеза, используемый стоматологом или зубным техником, который наносится в качестве постоянного покрытия или изолирующего материала на базу или контактирующую с тканью поверхность протеза и который обладает эластичными свойствами после установки. Перебазировка дентального протеза определяется как процесс, обеспечивающий новую поверхность прилегания протеза. После нанесения, этот материал не может быть повторно использован. |