РК-ИМН-5№019315
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019315
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019315
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Системы для внутривенного вливания инфузионных растворов "turan" с иглами 22 G, 21 G стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Вена ішіне инфузиялық ерітінділерді құюға арналған 22 G, 21 G инесі бар, стерильді, бір рет қолдануға арналған "turan" жүйесі
Назначение
Вливание инфузионных растворов из стеклянных флаконов и пластиковых контейнеров.
Область применения
Терапия, хирургия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Системы состоят из следующих компонентов:
1) инфузионная трубка из ПВХ, длина 135±10cм;
2) эластичный порт из натурального латекса;
3)2-х канальная пластиковая игла с воздушным фильтром из ABS пластика, и воздушный фильтр из ПВХ;
4)капельная камера из ПВХ, длина 45 мм;
5)фильтр для растворов из нейлона, диаметр-12,8 мм;
6) защитный колпачок из полипропилена;
7) роликовый зажим из полиэтилена, диаметр – 7 мм;
8) игла для инъекций, размерами:
21GX 1 1/2"-0.8x38мм
21GX 1 1/4" - 0.8x32мм
22GX 1 1/2"-0.7x38мм
22GX 1 1/4" -0.7x32мм
Стерилизовано оксидом этилена
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе мынадай компоненттерден тұрады:
1) инфузиялық трубкасы ПВХ-дан жасалған, ұзындығы- 135±10см;
2) табиғи латекстен жасалған созылғыш порт;
3) 2-арналы пластикалық ине ABS-пластиктан жасалған және ауа сүзгісі ПВХ-дан жасалған;
4) тамшы камерасы ПВХ-дан жасалған, ұзындығы- 45мм;
5) ерітіндіге арналған сүзгі нейлоннан жасалған диаметрі-12,8 мм;
6) полипропиленнен жасалған қорғау қалпақшасы;
7) роликті қысқыш полиэтиленнен жасалған,диаметрі- 7 мм;
8) егуге арналған ине, өлшемдерімен:
21GX 1 1/2"- 0.8x38мм,
21GX 1 1/4" - 0.8x32 мм,
22GX 1 1/2"- 0.7x38 мм,
22GX 1 1/4" - 0.7x32 мм
Этилен тотығымен стерилизацияланған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от попадания прямых солнечных лучей и воздействия высоких температур.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446306 | Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный | Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования. |