РК-МТ-0№022887
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022887
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022887
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой лифтинг Ultraformer
Торговое название каз
Ultraformer ультрадыбыстық лифтингі
Назначение
Неинвазивное оборудование, применяемое для омоложения кожи, контурной пластики лица, подтягивания и повышения эластичности мягких тканей лица за счет термического воздействия на различные слои дермы и поверхностной мышечно-апоневротической системы лица (SMAS) без нарушения целостности кожи или повреждения окружающих тканей.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выходная мощность: 0,1Дж - 3,0 Дж
Расстояние между точками термокоагуляции: 1мм - 2мм
Длина линии: 5мм - 25мм
Дисплей: Сенсорный ж/к экран 10.4 дюйма
Требования к потребляемой мощности: 100 - 240В~, 50/60Гц
Потребляемая мощность: 500ВА
Тип и степень защиты от удара электрическим током: Класс I, тип B
Габаритные размеры: 515(Е) X 500(Т) X 1310(Ұ) мм
Масса: 35 кг
Краткая техническая характеристика каз
Шығу қуаты: 0.1 Дж - 3.0 Дж
Термокоагуляция нүктелері арасындағы қашықтық: 1мм-2мм
Сызық ұзындығы: 5мм-25мм
Дисплей: сенсорлы СК экран 10.4 дюйм
Қуат тұтыну талаптары: 100-240V~, 50/60Гц
Қуат тұтыну: 500ВА
Электр тогының соғуынан қорғау түрі мен дәрежесі: I Класс, B түрі
Габариттік өлшемдері: 515(Е) X 500(Т) X 1310 (Ұ) мм
Салмағы: 35 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 5℃ - 60℃
Относительная влажность: 0% - 90%
Давление воздуха: 500гПа - 1060гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 445651 | Система ультразвуковая для моделирования контуров тела | Комплект изделий, предназначенный для трансдермального применения ультразвуковой энергии для разрушения целевых жировых клеток в тех зонах, в которых они имеют тенденцию к увеличению (например, на бедрах, животе, ягодицах), для придания этим зонам новой формы в косметических целях. Система, как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) ультразвукового генератора энергии с элементами управления/интерфейсом для пользователей и ультразвукового датчика, используемого для передачи энергии к выбранной зоне для эмульсификации жировых клеток; может включать видеосистему визуализации, которая учитывает движения тела в режиме реального времени для точного позиционирования датчика при проведении процедуры. Использование этой системы может послужить неинвазивной альтернативой липосакции для амбулаторных больных. |