РК-ИМН-0№022886

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022886

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022886

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Линзы очковые из органического материала бесцветные, окрашенные, фотохромные, однофокальные, многофокальные

Торговое название каз

Органикалық материалдан жасалған көзілдірік линзалары: түссіз, боялған, фотохромды, бір фокальді, көп фокальді

Назначение

Линзы очковые для коррекции миопии и гиперметропии. Подходят для оправ всех типов, в том числе для оправ на леске и безободковых.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы очковые изготовлены из органического материала AIRWAER, ORMIX однофокальные, FSV, SV астигматические AS, и стигматические с покрытиями (Crizal, Alize, Trio) бесцветные, окрашенные, фотохромные, однофокальные, многофокальные. Диоптрии + 30,00, диаметр от 50 мм до 80 мм. Срок годности не ограничен.

Краткая техническая характеристика каз

Көзілдірік линзалары AIRWAER органикалық материалынан жасалған, ORMIX бір фокальді, FSV, SV астигматикалық AS және стигматикалық жабындарымен (Crizal, Alize, Trio) түссіз, боялған, фотохромды, бір фокальді, көп фокальді. Диоптриялар + 30,00, диаметрі 50 мм-ден 80 мм-ге дейін. Жарамдылық мерзімі шектелмеген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5° до +40°C относительной влажности до 80% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
312873	Линза очковая корригирующая тонированная, изготовленная индивидуально	Офтальмологическое изделие, сделанное из обработанного стекла или пластика, произведенное по рецепту в соответствии с индивидуальными показаниями пациента, используемые для коррекции рефракционных аномалий зрения этого пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем абсорбции, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков.