РК-ИМН-0№022884

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Иммунохроматографический тест – Flowflex SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test (Экспресс тест на выявление антигена SARS Cov-2 Flowflex)

Торговое название каз

Flowflex SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test - иммунохроматографиялық тесті (SARS Cov-2 Flowflex антигенін анықтауға арналған экспресс-тест)

Назначение

Экспресс иммунотест предназначен для обнаружения антигена SARS CoV 2 у лиц с подозрением на COVID 19

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях, для in vitro диагностики

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 - это иммуноферментный анализ с боковой проточной хроматографией для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа и носоглотки непосредственно от лиц, подозреваемых на наличие COVID-19 их лечащим врачом в первые семь дней с момента появления симптомов. Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 также может тестировать образцы от бессимптомных людей. Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 не делает различий между SARS-CoV и SARS-CoV-2.

Краткая техническая характеристика каз

SARS-CoV-2 антигеніне экспресс-тест - бұл SARS-CoV-2 нуклеокапсидті ақуызының антигенін симптомдар пайда болған сәттен бастап алғашқы жеті күнде олардың емдеуші дәрігері COVID-19 бар деп күдіктенген адамдардан тікелей мұрын мен мұрын-жұтқыншақ жағындылары үлгілерін сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынды хроматографиясы бар иммуноферменттік талдау. SARS-CoV-2 антигеніне экспресс-тесті симптомдары жоқ адамдардың үлгілерін де тестілей алады. SARS-CoV-2 антигеніне экспресс-тестінің SARS-CoV және SARS-CoV-2 арасында ешқандай айырмашылық жоқ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке при комнатной температуре или в холодильнике (2–30 °C). НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ