РК-ИМН-0№022902

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022902

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) (комплект 1)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбектік реакция әдісімен 16 және 18 типті адамның папиллома вирустарының ДНҚ дифференциалды анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест ДНҚ АПВ 16/18) (1 жиынтық)

Назначение

Набор предназначен для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 16, %: 100. Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 18, %: 100. Специфичность выявления ДНК ВПЧ 16, %: 100. Специфичность выявления ДНК ВПЧ 18, %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

16 АПВ ДНҚ анықтау сезімталдығы, %: 100. 18 АПВ ДНҚ анықтау сезімталдығы, %: 100. 16 АПВ ДНҚ анықтау спецификалығы, %: 100. 18 АПВ ДНҚ анықтау спецификалығы, %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2-8) °C в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.