РК-ИМН-5№019322

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019322

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019322

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, стерильные, однократного применения «turan», вместимостью 1 мл с иглой 26G, 2 мл с иглой 22G, 5 мл с иглой 22G, 10 мл с иглой 22G, 20 мл с иглой 22G

Торговое название каз

Инъекциялық, үш компонентті, стерильді, "turan" бір рет қолдануға арналған, сыйымдылығы 1 мл инесі 26G, 2 мл инесі 22G, 5 мл инесі 22G, 10 мл инесі 22G, 20 мл инесі 22G бар шприцттер

Назначение

Шприцы предназначены для вливания медицинских препаратов в мышечную или венозную систему человека, проведения диагностических пункций или отсасывания патологического содержимого из полостей человеческого организма.

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трехкомпонентный шприц состоит из: 1) цилиндра из полипропилена; 2) поршня из полипропилена; 3) иглы из полипропилена и нержавеющей стали размерами: 26G X 5/8 "- 0,45 * 16 мм, 22G X 1 1/4" - 0,7 * 32 мм. 4) манжеты из натурального латекса Стерилизовано оксидом этилена

Краткая техническая характеристика каз

Үш компонентті шприцтің кұрамы: 1) цилиндр - полипропиленнен жасалған; 2) поршень - полипропиленнен жасалған; 3) ине - полипропиленнен және тот баспайтын болаттан жасалған, өлшемдерімен: 26G X 5/8" - 0.45*16мм; 22G X 1 1/4"- 0.7*32мм 4)манжеттер - табиғи латекстен жасалған; Этилен оксидімен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от попадания прямых солнечных лучей и воздействия высоких температур.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.