РК-МТ-0№022905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022905
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022905
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический прибор для заключения препаратов под покровные стёкла Leica CV5030 с принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
Leica CV5030 препараттарды жабын шынылардың астына бекітуге арналған автоматты құралы керек-жарақтары мен шығын материалдарымен
Назначение
Leica CV5030 автоматический прибор для заклеивания препаратов покровными стеклами специально разработанный для нанесения заливочной среды между предметным и покровным стеклами. После этого укладывается покровное стекло, предназначенное для обеспечения сохранности образца и создания однородной визуальной поверхности для микроскопических исследований гистологических и цитологических образцов для медицинской диагностики патологом (например для диагностики онкологических заболеваний).
Область применения
Гистология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 100-240 В~ ±10%; Номинальная частота: 50/60 Гц; Допуски: CE, CSA, C/US; Предохранитель: Автомат защиты T 5 А; Номинальная мощность: 100ВА; Габариты (Ш х В х Г): с закрытой крышкой: 420 х 600 х 550 мм; с открытой крышкой: 420 х 980 х 550 мм; Ширина (от левой до правой ножки): 370 мм; Глубина (от задней до передней ножки): 525 мм; Рабочая станция окрашивания (Multistainer): с открытой крышкой: 1620 х 980 х 760 мм; Масса (без упаковки): около 57 кг; Масса (вкл. упаковку): около 104 кг; Диапазон рабочих температур: +15°С.....+35°С; Относительная влажность воздуха: макс. 85% (без образования конденсата); Классификация по IEC 1010: Класс защиты 1; Степень загрязнения 2; Категория напряжения 2; Международный класс защиты: IP20; Рабочая высота: не более 2000 м над уровнем моря; Уровень шума по шкале А: <65 дБ (А), замерен на расстоянии 1 м; Разъемы: Сервисный интерфейс RS 232C; Источник бесперебойного питания (ИБП): Источник бесперебойного питания (ИБП) должен быть рассчитан на мощность не менее 200 ВА в течение не менее 5 минут; Отвод тепла: 100 Дж/с.
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеуі: 100-240 В~ ±10%; Номиналды жиілігі: 50/60 Гц; Мүмкіндігі: CE, CSA, C/US; Сақтандырғыш: Автомат қорғау Т 5 А; Номиналды қуаты: 100ВА; Габариттері (Е х Б х Т): жабық қақпағы бар: 420 х 600 х 550 мм; ашық қақпағы бар: 420 х 980 х 550 мм; Ені (солдан оң аяққа дейін): 370 мм; Тереңдігі (артқы жағынан алдыңғы аяғына дейін): 525 мм; Бояу жұмыс станциясы (Multistainer): ашық қақпақ: 1620 х 980 х 760 мм; Салмағы (қаптамасыз): шамамен 57 кг; Салмағы (қаптаманы қоса): шамамен 104 кг; Жұмыс температурасының диапазоны: +15°C.....+ 35°С; Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: макс. 85% (конденсат түзусіз); IEC 1010 бойынша жіктеу: Қорғау класы 1; Ластану дәрежесі 2; Кернеу санаты 2; Халықаралық қорғау класы: IP20; Жұмыс биіктігі: теңіз деңгейінен 2000 м артық емес; А шкаласы бойынша шу деңгейі: <65 дБ (А), 1 м қашықтықта өлшенген; Айырымдар: Сервистік интерфейс RS 232C; Үздіксіз қоректендіру көзі (ҮҚК): Үздіксіз қоректендіру көзі (ҮҚК) кемінде 5 минут бойы кемінде 200 ВА қуатқа есептелуі тиіс; Жылуды бұру: 100 Дж/с.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур от -29°С до +50°С, Относительная влажность воздуха: максимум 85 % (без образования конденсата)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 197034 | Устройство для закрывания микропрепарата покровными стеклами ИВД | Автоматический электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для помещения покровного стекла на исследуемый микроскопический препарат (слайд) для защиты фиксированного/окрашенного образца от механических воздействий или воздействия окружающей среды и/или для длительного хранения образца. Изделие работает при минимальном техническом участии, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |