РК-МТ-5№020470

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020470

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020470

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп операционный хирургический Leica PROvido в вариантах исполнения: PROvido стандарт, PROvido премиум

Торговое название каз

Операциялық хирургиялық Leica PROvido микроскобы, орындалу нұсқалары: PROvido стандарт, PROvido премиум

Назначение

Микроскоп операционный хирургический Leica PROvido в вариантах исполнения: PROvido стандарт, PROvido премиум, предназначен для улучшения просмотра внешних объектов, в процессе выполнения хирургических операций или диагностики, путем их увеличения и подсветки, и последующим их документированием в условиях медицинского учреждения.

Область применения

В нейрохирургии, спинальной хирургии, хирургии в отоларингологии, пластической и реконструктивной хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Допуск на полное увеличение ±5% Разность увеличений правой и левой оптических систем 1% Разнофокусность правой и левой оптических систем 1' При максимальном увеличении разрешающая способность в центре поля должна составлять не более 80.6 Класс защиты от поражения электрическим током I Класс опасности лазера 2 Характеристики питания Напряжение 100–240 В~ Частота – 50/60 Гц Потребляемая мощность, ВА, не более 800 Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более 2300х1600х1300 Масса, кг, не более 600

Краткая техническая характеристика каз

Толық ұлғайтуға ±5 рұқсатнама% Оң және сол оптикалық жүйелердің ұлғаю айырмасы 1% Оң және сол оптикалық жүйелердің әртүрлілігі 1' Максималды ұлғайған кезде өріс ортасындағы рұқсат ету қабілеті 80.6-дан аспауы тиіс I электр тогының зақымдануынан қорғау класы 2 лазердің қауіптілік класы Қуат сипаттамалары кернеуі 100-240 В~ Жиілігі-50/60 Гц Тұтыну қуаты, ВА, 800-ден артық емес Габариттік өлшемдері (ұзындығы х ені х биіктігі), мм, 2300х1600х1300 артық емес Салмағы, кг, 600 артық емес

Комментарий к сроку хранения

от –30 °C до +70 °C от –86 °F до +158 °F Относительная влажность от 10 % до 100 % Атмосферное давление 500–1060 мбар

код НМИРК	Наименование	Описание
500567	Микроскоп хирургический оториноларингологический	Световой (оптический) увеличивающий прибор, предназначенный для увеличения мельчайших структур (например, нервов или сосудов) при выполнении хирургических операций ЛОР-органов (уха, носа и/или горла), требующих сильного увеличения в проходящем свете. Обычно состоит из стереомикроскопа (стандартного или модифицированного) и передвижной напольной стойки или настенного или потолочного крепления. Обычно удерживается с помощью регулируемого кронштейна, прикрепленного к механизму поддержки, и оснащается регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие телевизионных камер являются типичными функциями микроскопа.