РК-ИМН-5№019316
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019316
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019316
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы «turan» инсулиновые, инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, объемами 1 мл (100IU и 40IU), с фиксированной иглой, размером 30G
Торговое название каз
Инсулиндік, инъекциялық, үш компонентті, бір рет қолданылатын, бекітілген өлшемі 30G инесі бар "turan" шприцтері, көлемі 1 мл (100IU және 40IU)
Назначение
Шприцы предназначены для подкожного введения инсулина.
Область применения
Терапия, хирургия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трехкомпонентный шприц состоит из:
1) цилиндра из полипропилена,
2) поршня из полипропилена
3) иглы из полипропилена и нержавеющей стали размером:
30 G X5/16”-0.3*8 мм
4) манжеты из натурального латекса
Стерилизовано оксидом этилена
Краткая техническая характеристика каз
Үш компонентті шприцтің кұрамы:
1) цилиндр - полипропиленнен жасалған;
2) поршень - полипропиленнен жасалған;
3) ине - полипропиленнен және тот баспайтын болаттан жасалған, өлшемімен: 30 G X5/16"-0.3*8 мм
4)манжеттер - табиғи латекстен жасалған;
Этилен оксидімен стерилизацияланған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от попадания прямых солнечных лучей и воздействия высоких температур.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 519487 | Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования. |