РК-МТ-5№019993

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019993

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019993

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Топограф корнеальный Изиграф (Easygraph) с принадлежностями

Торговое название каз

Корнеальді топограф Изиграф (Easygraph) керек-жарақтарымен

Назначение

Прибор предназначен для исследования топографии роговицы и используется для подбора контактных линз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации Температура от +10° C до +40° C Относительная влажность воздуха от 30 % до 75 % Атмосферное давление 700 гПа - 1060 гПа Условия транспортировки и хранения – Температура окр. среды от -40° C до +70° C Относительная влажность от 10 % до 100 % включая конденсацию Атмосферное давление 500 гПа - 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары Температура +10° C-ден +40° C дейін Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 30 % - дан 75 % дейін Атмосфералық қысымы 700 гПа-1060 гПа Тасымалдау және сақтау шарттары – Қоршаған орта температурасы. -40° C бастап +70° C дейін Конденсацияны қоса, 10% - дан 100% - ға дейінгі салыстырмалы ылғалдылығы Атмосфералық қысым 500 гПа-1060 гПа

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре окружающей среды от -40 до +70°C, в сухом, темном, прохладном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
152679	Система топографии роговицы	Комплект офтальмологических изделий, предназначенный для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Он обычно состоит из видеокератоскопа с питанием от электросети, использующего диск Пласидо (диск с черными и белыми концентрическими кругами), и прикладного программного обеспечения для установки на входящей в его состав компьютерной рабочей станции или на внешнем компьютере с целью обработки и анализа изображений. Система используется для оценки потребностей в проведении рефрактивной хирургической операции, например, лечении с помощью лазерного кератомилеза (ЛАСИК).