РК-МТ-0№022921

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022921

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022921

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор MicroCC-25Plus

Торговое название каз

Автоматты гематологиялық анализатор MicroCC-25Plus

Назначение

для диагностики in vitro

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

RBC/PLT: импедансный метод; HGB: колориметрия. WBC дифференциация: лазерная рассеивающая цитометрия. Измеряемые параметры: wbc, rbc, hgb, hct, mcv, mch, mchc, rdw-cv, rdw-sd, plt, mpv, pdw, pct, p-lcc, p-lcr, neu %, neu #, lym%, lym #, mon%, mon #, eos%, eos #, bas%, и bas # + ig%, ig #, aly%, aly #. Габариты: 365мм×470мм×525мм; вес нетто 35кг, вес бруто 40 кг. Условия эксплуатации: 100С ~ 300С, Относительная влажность ≤ 85% Атмосферное давление 70kPa ~ 106kPa.

Краткая техническая характеристика каз

RBC / PLT: импеданстық әдіс; HGB: колориметрия. WBC дифференциация: лазерлік тарату цитометриясы. Өлшенетін параметрлер: wbc, rbc, hgb, hct, mcv, mch, mchc, rdw-cv, rdw-sd, plt, mpv, pdw, pct, p-lcc, p-lcr, neu %, neu #, lym%, lym #, mon%, mon #, eos%, eos #, bas%, и bas # + ig%, ig #, aly%, aly #. Габариттері: 365мм?470мм?525мм; нетто салмағы 35кг, бруто салмағы 40 кг. Пайдалану шарттары: 100С ~ 300С, Салыстырмалы ылғалдығы 85% Атмосфералық қысым 70kPa ~ 106kPa.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0°C~ 40°C Влажность: ≤ 93%

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.