РК-ИМН-0№022917
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022917
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022917
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД-ГЕНЕТИКА) по ТУ 9398-033-46482062-2009 в составе: лизирующий раствор 1 флакон; реактив «Проба-Рапид" -1 флакон
Торговое название каз
ТШ 9398-033-46482062-2009 бойынша ДНҚ-ны бөлуге арналған реактивтер жиынтығы (СЫНАМА-РАПИД-ГЕНЕТИКА): лизирлейтін ерітінді – 1 құты; «Сынама-Рапид» реактиві - 1 құты
Назначение
Комплект реагентов предназначен для получения препарата ДНК из цельной периферической крови для последующего проведения генетических исследований выделенной ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.
Область применения
Комплект реагентов может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав комплекта:
• Лизирующий раствор – 1 флакон (28,8 мл);
• Реактив «Проба-Рапид» - 1 флакон (14,4 мл).
Количество исследуемых образцов: Комплект рассчитан на выделение ДНК из 48 анализируемых образцов (включая отрицательные контрольные образцы).
Краткая техническая характеристика каз
Жиынтық құрамы:
• Лизирлейтін ерітінді – 1 құты (28,8 мл);
• «Сынама-Рапид» реактиві - 1 құты (14,4 мл).
Зерттелетін үлгілер саны: Жиынтық талданатын 48 үлгіден (теріс бақылау үлгілерін қоса алғанда) ДНҚ-ны бөлуге арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Комплект реагентов для выделения ДНК ПРОБА-РАПИД-ГЕНЕТИКА следует хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности комплекта реагентов.
Комплекты реагентов, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114199 | Набор реагентов для обработки тканей для гистологии ИВД | Набор реагентов, предназначенный для обработки тканей в гистологической лаборатории для подготовке биологических тканей или клинических образцов ткани к заливке или сопутствующим процедурам посредством последовательного удаления воды и спирта. Набор может состоять из фиксатора (например, формалина), дегидратанта (например, спирта) и реагента для просветления (например, ксилола). |