РК-ИМН-0№022919

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022919

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022919

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Материал пломбировочный универсальный Valux™ Plus в наборе и отдельных упаковках

Торговое название каз

Valux™ Plus пломбалағыш әмбебап материалы жинақтарда және жеке қаптамаларда

Назначение

Применяется для прямых реставраций передних и боковых зубов (включая окклюзионные поверхности)

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал пломбировочный универсальный Valux™ Plus – это рентгеноконтрастный реставрационный композиционный материал светового отверждения. Он предназначен для реставрации как передних, так и боковых зубов. Наполнителем в Valux™ Plus являются цирконий/кремний. Содержание частиц неорганического наполнителя составляет 66% по объему, с размером частиц от 3,5 до 0,01 микрон. Valux Plus™ содержит смолы BIS-GMA и TEGDMA. Для бондинга материала к тканям зуба используется cтоматологический адгезив, например, адгезив компании 3M ESPE. Реставрационный материал имеет широкую шкалу оттенков. Он расфасован в традиционные шприцы.

Краткая техническая характеристика каз

Valux™ Plus пломбалағыш әмбебап материалы – бұл жарықпен қататын рентгенконтрастылы реставрациялық композициялық материал. Ол алдыңғы және бүйірлік тістерді қалпына келтіруге арналған. Valux ™ Plus толтырғышы цирконий/кремний болып табылады. Бейорганикалық толтырғыштың бөлшектердің мөлшері көлемі бойынша 66% құрайды, бөлшектердің мөлшері 3,5-тен 0,01 микронға дейін. Valux Plus™ құрамында BIS-GMA және TEGDMA шайырлары бар. Тіс тіндеріне материалды бондингілеу үшін стоматологиялық адгезив қолданылады, мысалы, 3M ESPE компаниясының адгезивтері. Реставрациялық материал реңдердің кең шкаласына ие. Ол әдеттегі шприцтерге салынған.

Комментарий к сроку хранения

Данный материал должен храниться при комнатной температуре. Если продукт хранился в холодном месте, он должен нагреться до комнатной температуры перед использованием. Не подвергайте реставрационные материалы воздействию повышенных температур и интенсивного излучения. Не храните материалы вблизи продуктов, содержащих эвгенол.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.