РК-ИМН-0№022918
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022918
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022918
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД) поТУ 9398-015-46482062-2008
Торговое название каз
ТШ 9398-015-46482062-2008 бойынша ДНҚ-ны бөлуге арналған реагенттер жиынтығы (СЫНАМА-РАПИД)
Назначение
Комплект реагентов предназначен для получения препарата ДНК из биологического материала (слюна, моча, секрет предстательной железы, ликвор, соскобы эпителиальных клеток с задней стенки глотки, из уретры, цервикального канала, заднего свода влагалища и др.) для последующего анализа выделенной ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Область применения
Комплект реагентов может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав комплекта:
•Реактив «ПРОБА-РАПИД» - 100 пробирок (по 500 мкл в каждой).
- Число анализируемых проб: Комплект рассчитан на выделение ДНК из 100 анализируемых образцов (включая отрицательные контрольные образцы).
- Принцип метода: Экспресс-метод выделения ДНК. Лизис клеток и вирусных частиц, нейтрализация ингибиторов.
- Время проведения выделения ДНК: Выделение ДНК из пробы проводится за 15 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Жиынтық құрамы:
«СЫНАМА -РАПИД» реактиві - 100 пробирка (әрқайсысында 500 мкл).
Талданатын сынама саны: Жинақ талданатын 100 үлгіден (теріс бақылау үлгілерін қоса алғанда) ДНҚ-ны бөлуге арналған.
Әдіс принципі: ДНҚ-ны бөлудің экспресс әдісі. Жасушалар мен вирустық бөлшектердің лизисі, тежегіштерді бейтараптандыру.
ДНҚ бөлуді жүргізу уақыты: Сынамадан ДНҚ бөлу 15 минут ішінде жүргізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности комплекта
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114199 | Набор реагентов для обработки тканей для гистологии ИВД | Набор реагентов, предназначенный для обработки тканей в гистологической лаборатории для подготовке биологических тканей или клинических образцов ткани к заливке или сопутствующим процедурам посредством последовательного удаления воды и спирта. Набор может состоять из фиксатора (например, формалина), дегидратанта (например, спирта) и реагента для просветления (например, ксилола). |