РК-МТ-0№022914

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022914

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022914

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006

Торговое название каз

ТШ 9443-002-27543786-2006 бойынша МЕКОС-Ц2 гематологиялық, цитологиялық, гистологиялық зерттеулерге арналған телемедицина функциясы бар автоматтандырылған микроскопия кешені

Назначение

для гематологических, цитологических, гистологических исследований

Область применения

Гематология, цитология, гистология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

напряжение (220±22) В, частотой 50 Гц. Габаритные размеры составных частей комплекса должны быть не более: МЕКОС-Ц2мпс - 300x300x150 мм; МЕКОС-Ц2муф - 100x100x100 мм; МЕКОС-Ц2бум - 300x300x200 мм. масса составных частей комплекса МЕКОС-Ц2мпс, МЕКОС-Ц2муф, МЕКОС -Ц2бум без упаковки должна быть не более 3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

кepнeyi (220±22) В, жиілігі 50 Гц. Кешеннің құрамдас бөліктерінің габариттык өлшeмgepi мынадан артық болмауы тиіс: МЕКОС-Ц2мпс - 300x300x150 мм; МЕКОС-Ц2муф - 100x100x100 мм; МЕКОС-Ц2бум - 300x300x200 мм. МЕКОС-Ц2мпс, МЕКОС-Ц2муф кешенінің құрамдас бөліктерінің салмағы, МЕКОС-Ц2бум қаптамасыз 3 кг-нан аспауы керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделия должно осуществляться в таре изготовителя в отапливаемом помещении с температурой выше 0 и влажностью не более 90%.

код НМИРК	Наименование	Описание
423474	Анализатор морфологии клеток ИВД, ручной	Ручной лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном микроскопическом исследовании крови или других клинических образцов с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Изделие обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет программного обеспечения и работает с участием оператора на большинстве процедурных этапов.