РК-МТ-0№022910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022910
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022910
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инвалидные кресло-коляски «turan» различных модификаций
Торговое название каз
Әр түрлі модификацияланған «turan» мүгедектер кресло-арбасы
Назначение
Предназначены исключительно для индивидуального использования инвалидами с потерей или ограничением функции передвижения при перемещении самостоятельно или с посторонней помощью. Допускается комбинировать коляску только с теми опциями, которые перечислены в настоящей инструкции по использованию.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инвалидное кресло-коляска складное изготовлено из алюминиево-магниевого сплава, складывается и раскладывается без инструмента, имеет две регулируемые длины. Соприкасания колес с землей: все колеса, за исключением выдвижных, должны мягко и равномерно соприкасаться с землей. Стабильность. Протестируйте остановку коляски на склоне ≥8°. Уклон должен составлять ≤350 мм. Радиус самого малого поворота: ≤0.85 м. Самая малая ширина при раскладке: ≤1.5 м.
Краткая техническая характеристика каз
Мүгедектер арбасы бүктелетін, алюминий-магний қорытпасынан жасалған, бүктеледі және құралсыз жайылады, екі реттелетін ұзындығы бар. Дөңгелектердің жерге тигізілуі: жылжымалы дөңгелектерді қоспағанда, барлық дөңгелектер жерге жұмсақ әрі біркелкі тиеді. Тұрақты. Арбаны ?8° көлбеу жерде тоқтап тұрғанын тексеріңіз. Көлбеу ?350 мм болуы керек. Ең кіші бұрылыс радиусы: ?0,85 м. Бүктеген кездегі ең кіші ені: ?1.5 м.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом помещении.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 377334 | Набор приспособлений для движения кресла-коляски с помощью рычажного привода | Комплект устройств, предназначенный для обеспечения человека с ограниченными возможностями или некоторыми заболеваниями, сидящему в кресле-коляске с ручным управлением, усовершенствованной механической тягой для движения коляски посредством добавления рычажного привода. Комплект может быть установлен в существующий коляске без изменения конфигурации колес и состоит из двух приводных блоков и колесных адаптеров; одна пара устанавливается на каждое колесо. Комплект подходит почти для любых 24-дюймовых и 25-дюймовых металлических спицевых колес, обеспечивая поступательное движение с помощью приводного рычага, что позволяет облегчить движение вперед и назад, маневрирование и торможение. Он также может способствовать уменьшению вероятности травмы руки и плеча пользователя и улучшению осанки и дыхательной функции. |