РК-ИМН-0№022926
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022926
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022926
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шапочка клип-берет "шарлотта" из нетканого материала нестерильная одноразового применения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес "шарлотта" клип-берет телпегі
Назначение
Предназначен для защиты кожных покровов
Область применения
Хирургия, гинекология, терапия, стоматология, косметология, диагностические лаборатория
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разработаны из практичного нетканого материала – спанбонд.
Снабжены специальными тянущимися резинками, позволяющими надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже.
Не токсичны, не вызывают аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации.
Не пропускают влагу но имеет хорошую воздухопроницаемость.
После себя не оставляет ворсинок на коже или волосах.
Их удобно хранить, так как в сложенном виде они очень компактные.
Изделия имеют цвета: голубые, зелёные, оранжевые, черные, желтые, фиолетовые, розовые, белые.
Краткая техническая характеристика каз
Төзімді спанбондты тоқылмаған материалдан жасалған.
Басқа мықтап бекітуге мүмкіндік беретін арнайы созылатын резеңкелермен жабдықталған. Ұзақ киюден кейін резеңке теріде із қалдырмайды. Уытты емес, қолдану кезінде аллергиялық реакциялар мен теріні тітіркендірмейді. Олар ылғал өткізбейді, бірақ жақсы ауа өткізеді.
Өзінен кейін теріде немесе шашта түктер қалдырмайды. Оларды сақтау оңай, өйткені бүктелген кезде олар өте ықшам. Бұйымдардың түстері: көгілдір, жасыл, қызғылт-сары, қара, сары, күлгін, қызғылт, ақ болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Готовые изделия должны храниться в закрытом, сухом, чистом помещении на полках или поддонах, отстоящих от пола не менее на 5 см и от отопительных приборов не менее чем на 1 м.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 811500 | Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная | Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования. |