РК-МТ-0№022925
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022925
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022925
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения «ЭМАЛЕД 100 П», «ЭМАЛЕД 100 П LT», «ЭМАЛЕД 100-01 П», «ЭМАЛЕД 100-01 П LT» по ТУ 9452-015-46655261-2011
Торговое название каз
ТШ 9452-015-46655261-2011 бойынша «ЭМАЛЕД 100 П», «ЭМАЛЕД 100 П LT», «ЭМАЛЕД 100-01 П», «ЭМАЛЕД 100-01 П LT» орындалу нұсқаларындағы "ЭМАЛЕД" жылжымалы шырағданы
Назначение
предназначены для освещения рабочего поля при диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях.
Область применения
Акушерство и гинекология, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие характеристики для всех вариантов исполнения светильников:
Количество блоков освещения -1 шт.; Цветовая температура - 3500-4500 °К; Индекс цветопередачи (Ra) - 97±2; Индекс цветопередачи красного цвета (R9), не менее 95; Напряжение питающей сети 220±22В; Частота питающей сети 50 Гц; Источник света - светодиоды; Срок службы источников света- 60000 ч; Режим работы - продолжительный; Отношение d50/d10>0,5; Полная облученность (Ее) светового поля, Вт/м2<1000. Регулирование освещенности от 20 до 100%. Диаметр светового поля d10 на расстоянии 0,5 м (160 ± 10) мм. Распределение света d50 не менее 80 мм.
Различающиеся характеристики:
«ЭМАЛЕД 100 П»: Ес - 30 клк; Потребляемая мощность от сети не более 40 ВА. «ЭМАЛЕД 100 П LT»: Ес - 27 клк; Потребляемая мощность от сети не более 35 ВА. «ЭМАЛЕД 100-01 П»: Ес - 30 клк; Потребляемая мощность от сети не более 30 ВА. «ЭМАЛЕД 100-01 П LT»: Ес - 27 клк; Потребляемая мощность от сети не более 25 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Шырағдандардың барлық нұсқаларына арналған жалпы сипаттамалар:
Жарық беру блоктарының саны -1 дана; Түс температурасы - 3500-4500 °К; түсті беру индексі (Ra) - 97±2; қызыл түсті беру индексі (R9), 95 - тен кем емес; қоректендіру желісінің кернеуі 220±22В; қоректендіру желісінің жиілігі 50 Гц; жарық көзі - жарық диодтары; жарық көздерінің қызмет ету мерзімі - 60000 сағ; жұмыс режимі-ұзақ; D50/d10 қатынасы>0,5; Жарық өрісінің толық сәулеленуі (оның), Вт/м2<1000. Жарықтандыруды 20-дан 100% - ға дейін реттеу. D10 Жарық өрісінің диаметрі 0,5 м (160 ± 10) мм қашықтықта, D50 жарықтың таралуы кемінде 80 мм.
Ерекшеленетін сипаттама:
"ЭМАЛЕД 100 П": Ес - 30 клк; желіден Тұтынылатын қуат 40 ВА артық емес. "ЭМАЛЕД 100 П LT": Ес - 27 клк; желіден Тұтынылатын қуат 35 ВА артық емес. "ЭМАЛЕД 100-01 П": Ес - 30 клк; желіден Тұтынылатын қуат 30 ВА артық емес. "ЭМАЛЕД 100-01 П LT": Ес - 27 клк; желіден Тұтынылатын қуат 25 ВА артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающего воздуха от плюс 40 до минус 50 °С относительная влажность воздуха при 25 °С должна составлять 98 % атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784525 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур передвижной | Устройство, которое обеспечивает освещение места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких электрических ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от конструкции, и часто монтируется на пантографическом уравновешенном блоке, который крепится к мобильной опоре. Устройство обычно используется при обследовании или лечении участков, не имеющих необходимую установленную освещенность. Устройство предназначено для свободного перемещения от одного места к другому. |