РК-МТ-0№022912

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022912

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022912

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппараты для пьезохирургии

Торговое название каз

Пьезохирургияға арналған аппараттар

Назначение

Хирургическое лечение в стоматологии

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

25 Вт, Размер Ш265 х Д220 х В103 мм, Вес 3 кг. Наконечник: Длина шнура 2 м, Потребляемый ток (LED) 0,17 A (3,5 В), Размер O20 х Д129 мм (без шнура), Вес 70 г (без шнура). Ножная педаль управления: Ш268 x Д230 x В103 мм, Вес 1,4 кг

Краткая техническая характеристика каз

25 Вт, өлшемдері Е265 x Ұ220 x Б103 мм, салмағы 3 кг. Ұштық: сымның ұзындығы 2 м, Тұтынылатын қуаты (LED) 0,17 A (3,5 В), Өлшемі O20 x Ұ129 мм (сымсыз), салмағы 70 г (сымсыз). Аяқпен басқару педалі: Е268 x Ұ230 x Б103 мм, салмағы 1,4 кг

Комментарий к сроку хранения

температура 0-40ºС, влажность 10-85% RH, атмосферное давление 500-1060 hPa.

код НМИРК	Наименование	Описание
566232	Наконечник для стоматологической ультразвуковой хирургической системы	Ручной компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, который обычно прегобразует вымокочастотный электрический ток из генератора в ультразвуковые колебания, чтобы насадка, расположенная на его кончике, могла механически фрагментировать и срезать кость при контакте во время челюстно-лицевой хирургии. Оператор регулирует мощность энергии при помощи электрического переключателя мощности, встроенного в педаль ножного управления, присоединенную к генератору. Наконечник обычно содержит кабели и проводку и может служить в качестве проводника для орошения места операции. Это устройство для многоразового использования.