РК-ИМН-5№019236

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019236

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019236

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

25 г.

Торговое название

Стоматологические ручные инструменты для обработки корневого канала Endostar

Торговое название каз

Тістің түбірлік өзектерін өңдеуге арналған қолмен басқарылатын стоматологиялық Endostar құралдары

Назначение

Предназначены для обработки корневых каналов

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты используются при ручной подготовке корневых каналов. Состав: Стальные файлы: лезвие - нержавеющая сталь, рукоятка - полиамид; нержавеющая сталь; позолото. Никель-титановые файлы: лезвие - никель (56%), титан (44%); рукоятка - полиамид; нержавеющая сталь. Стерилизация в паровом автоклаве при температуре 134оС

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар түбірлік өзектерді қолмен дайындау кезінде пайдаланылады. Құрамы: Болат файлдар: жүзі - тот баспайтын болат, сабы - полиамид; тот баспайтын болат; алтын жалатылған Никель-титан файлдары: жүзі - никель (56%), титан (44%); сабы - полиамид; тот баспайтын болат. Бу автоклавында 134oC температурада стерилизацияланады

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
723990	Система «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов	Набор устройств, предназначенных для ввода предварительно нагретого базисного материала на основе полимерной смолы, наполнителя и материала для вкладки в корневой канал для непосредственного "горячего" пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. Обычно он состоит из электрической печи (с питанием от сети переменного тока), используемой для нагрева предварительно загруженных обтураторов, ряда измерителей размера корневых каналов (верификаторов), используемых для выбора подходящего обтуратора, и обтураторов с предварительно загруженным материлом; могут быть включены другие материалы (например, самопротравливающий герметик).