РК-МТ-7№013203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013203
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013203
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические микромоторные НУо-40-«Сапфир», НУ-40- «Сапфир» и НПо-40-«Сапфир», НП-40 «Сапфир»
Торговое название каз
Стоматологиялық микромоторлық ұштықтар НУо-40-«Сапфир», НУ-40- «Сапфир» және НПо-40-«Сапфир», НП-40 «Сапфир»
Назначение
Предназначен для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостовика 2,35 мм и передачи им вращения от микромоторов.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота вращения 667 ± 83 с-1
(40000±5000 об/мин)
Вращающий момент не менее 7,0 . 10-2 Н.м (0,7кгс.см)
Масса наконечников не более 0,06 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Айналу жиілігі 667 ± 83 1-ден.
(40000±5000 айн/мин)
Айналу кезеңі 7,0 . 10-2 Н.м (0,7кгс.см) кем емес.
Ұштықтар салмағы 0,06 кг-нан. артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
1 ГОСТ 15150
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 460399 | Переходник для наконечников бормашины стоматологической пневматической | Короткое соединительное устройство, предназначенное для соединения наконечника пневматической стоматологической бормашины (например, стоматологического высокоскоростного наконечника, звукового наконечника для стоматологического пломбировочного материала) со шлангом, присоединенным к стоматологической системе доставки или блоку управления; изделие позволяет оператору свободно совершать вращательные движения наконечником. Изделие оснащено поворотным механизмом, обеспечивающим свободу движений. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |