РК-ИМН-5№015599

РК-ИМН-5№015599

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015599
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и отдельных упаковках
Торговое название каз
Filtek Ultimate стоматологиялық реставрациялық әмбебап материалы жинақтарда және жеке қаптамаларда
Назначение
Универсальный реставрационный материал Filtek Ultimate предназначен для применения: • при пломбировании передних и задних групп зубов (включая окклюзионные поверхности) • Надстройка культи • Шинирование • Непрямые реставрации, в том числе вкладки, накладки и виниры
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальный реставрационный материал Filtek Ultimate – это реставрационный фотополимеризуемый композит, предназначенный для реставрации зубов передней и задней группы. Все оттенки являются рентгеноконтрастными. Наполнители – это комбинация неагломерированного/неагрегированного 20 нм кремниевого наполнителя, неагломерированного/неагрегированного 4 – 11 нм циркониевого наполнителя и дисперсного циркониевого/кремниевого кластерного наполнителя (состав – частицы кремния размером 20 нм и частицы циркония размером 4 – 11 нм). У оттенков дентина, эмали и универсальных оттенков “боди” средний размер частиц кластера составляет 0,6 – 10 мкм. У прозрачных оттенков средний размер частиц кластера составляет 0,6 – 20 мкм. Доля неорганического наполнителя составляет около 72,5% веса (55,6% объема) для прозрачных оттенков и 78,5% веса (63,3% объема) для всех остальных оттенков. Универсальный материал Filtek Ultimate содержит смолы bis-GMA, UDMA, TEGDMA, PEGDMA и bis-EMA. Реставрационный материал представлен в широком диапазоне оттенков дентина, эмали и универсальных оттенков “боди”, а также прозрачных оттенков. Он расфасован в традиционные шприцы.
Краткая техническая характеристика каз
3M Filtek Ultimate реставрациялық әмбебап материалы – ол алдыңғы және артқы тіс топтарын қалпына келтіруге арналған қалпына келтіргіш фотополимеризациялатын композит. Барлық реңдері рентгеноконтрастылы болып табылады. Толтырғыштары – ол агломерацияланбаған/агрегацияланбаған 20 нм кремний толтырғышының, агломерацияланбаған/агрегацияланбаған 4 - 11 нм цирконий толтырғышының және дисперсті цирконийлі/кремнийлі кластерлі (құрамы – өлшемі 20 нм кремний бөлшектері және өлшемі 4-11 нм цирконий бөлшектері) толтырғышының қоспасы. Дентин, эмаль реңдері мен “боди” әмбебап реңдері кластерінің орташа өлшемдері 0,6 – 10 мкм құрайды. Мөлдір реңдер кластерінің орташа өлшемі орташа 0,6 – 20 мкм құрайды. Органикалық емес толтырғыштың үлесі мөлдір реңдер үшін салмағының 72,5% (көлемінің 55,6%) және қалған барлық реңдер үшін салмағының 78,5% (көлемінің 63,3%) құрайды. Filtek Ultimate әмбебап материалының құрамында bis-GMA, UDMA, TEGDMA, PEGDMA және bis-EMA шайыры бар. Тіс тіндеріне материал бондинг үшін стоматологиялық адгезив, мысалы 3М компаниясының адгезиві пайдаланылады. Материал үлкен көлемдегі дентинді, әмбебап, эмаль және мөлдір реңдерде шығарылады. Әдеттегі шприцтерге қапталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке при температуре 2°С-27°C/35°F-80°F
код НМИРК Наименование Описание
834278 Композит стоматологический Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.