РК-МТ-5№015293

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015293

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015293

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аппарат ИВЛ SV300 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

SV300 ӨЖЖ аппараты керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для реанимации и интенсивной терапии

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер аппарата, без тележки: 354 мм* 315мм* 249мм. Вес:10 кг. Размер Дисплея: 12,1 дюйм. Разрешение дисплея: 1280*800 пиксель. Тележка, размерами: 1039мм*528мм*544мм, вес: до 20 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғының мөлшері (арбасыз): 354мм * 315мм * 249мм. Салмағы: 10 кг. Экран өлшемі: 12.1 дюйм. Дисплей ажыратымдылығы: 1280 * 800 нүкте. Арба өлшемдері: 1039мм * 528мм * 544мм, салмағы: 20 кг.

Комментарий к сроку хранения

+5 до +40 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
455994	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический	Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.