РК-ИМН-5№016848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016848
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ультратонкие презервативы в силиконовой смазке с накопителем Mister Ben №3
Торговое название каз
Силиконмен майланған, жинақтағышы бар ультражұқа Mister Ben мүшеқаптары №3
Назначение
Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
толщина материала 0,04-0,08 мм,
длина 180 мм ± 5%, ширина (55 ± 2) мм, форма ровная, поверхность гладкая вязкость-200-350 сСт, количество лубриканта - 400-700 мг.
Краткая техническая характеристика каз
материалдың қалыңдығы 0,04-0,08 мм, ұзындығы 180 ± 5 мм, ені (55 ± 2) мм, пішіні тегіс, беткейі тегіс тұтқырлығы- 200-350 сСт, лубрикант саны - 400-700 мг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре +20°С. Презервативы должны храниться в темном месте, вдали от источников тепла и химически агрессивных веществ.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |