РК-ИМН-5№015935

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015935

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контактные линзы ACUVUE OASYS with HydraLuxe

Торговое название каз

ACUVUE OASYS with HydraLuxe жанаспалы линзалары

Назначение

Предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции рефракционной аметропии (близорукости и дальнозоркости) у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с возможным наличием астигматизма меньше или равно 1,00 D. Однодневные Контактные линзы ACUVUE OASYS with HydraLuxe предназначены для дневного ношения (менее 24 часов в состоянии бодрствования) и одноразового использования.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Материал: Сенофилкон А; Влагосодержание: 38%; Внутренний увлажняющий агент: поливинилпиролидон(PVP) в технологии HydraLuxe TM: УФ – фильтр 1 класса : поглощение 99% УФ-В и 90% УФ-А; Дополнительно: тонированы, "123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,5 и 9,00; Толщина в центре: 0,085 мм (для -3,00 D); Диаметр (мм): 14.3; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 121х10-9; Оптическая сила (дптр): от +6,00D до +8,00D (шаг 0,50D), От -0.50D до -6,00D (шаг 0,25D), от -6.50D до -12.00D (шаг 0,50D), от +0.50D до +6.00D (шаг 0,25D); Режим ношения - дневной; частота замены: 1 день. Каждая линза индивидуально упакована в блистер с буферным солевым раствором, содержащим метиловый эфир целлюлозы.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Материалы: Сенофилкон А; Ылғал құрамы: 38%; Ішкі ылғалдандырғыш агент: HydraLuxe TM технологиясындағы поливинилпиролидон (PVP): УФ – 1 класты сүзгі: сіңірілуі 99% УФ-В және 90% УФ-А; Қосымша: көлеңкеленген, манипуляцияны жеңілдету үшін арналған "123" жақ индикаторы (линзаның дұрыс орналасуы); Базалық қисықтығы (мм): 8,5 және 9,00; Ортасының қалыңдығы: 0,085 мм (-3,00 D үшін); Диаметрі (мм): 14.3; Линзаның оттегілік өткізгіштігі Дк/т: 121х10-9; Оптикалық күші (дптр): +6,00D бастап +8,00D (қадамы 0,50D) дейін, -0.50D бастап -6,00D (қадамы 0,25D) дейін, -6.50D бастап -12.00D (қадамы 0,50D) дейін, +0.50D бастап +6.00D (қадамы 0,25D) дейін; Киіп жүру тәртібі - күндізгі; ауыстыру жиілігі: 1 күн. Әрбір линза құрамында целлюлозаның метил эфирі бар, буфер тұзды ерітіндісімен бірге блистерде жеке қапталған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Нет особых условий хранения и транспортирования.