РК-ИМН-5№015228

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015228

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Wilma™ NC- несовместимый баллонный дилатационный катетер для ЧТКА, длиной (мм): 5, 6, 7, 8, 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,20, 21, 24,25,28,29,30,32,33,35,36,37,40,41,44,45,48,49; диаметром (мм): 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 5,00, стерильный однократного применения

Торговое название каз

Wilma™ NC – үйлеспейтін баллонды дилатациялық катетер ТАТКА арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, ұзындығы (мм) : 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 36, 37, 40, 41, 44, 45, 48, 49; диаметрі (мм): 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 5,00

Назначение

Для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии у пациентов с симптомам и и признаками коронарной ишемии с целью улучшения перфузии миокарда

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проксимальная шахта ПТФЭ Покрытое тело катетера Диаметр проксимальной шахты 2.0 F Диаметр дистальной шахты 2.55 F Переход проксимальной/дистальной шахты Вытеснение тримарана / Труба SS Материал баллона Запатентованная смесь нейлона Соблюдение ? 8 % Номинальное давление 12 атм Номинальное давление разрыва 20 атм Среднее давление разрыва 24 атм Профиль баллона 3.0мм: 0.030” Профиль входа поражения 0.016” Баллонные диаметры 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25,3.50, 3.75,4.00,4.25, 4.50 & 5.00 мм Баллонная длина 6, 8, 9, 10, 12, 13, 15,17, 20,21, 25, 29, 30,33,35, 37,40, 41, 45, 49 мм Маркировочные группы (рентгено-контрастные) 2 Пт-Ир РК маркера Дизайн наконечника Непрерывный Клиновидный мягкий Рабочая длина140см

Краткая техническая характеристика каз

ПТВЭ проксимальды шахтасы Катетердің жамылғысы Прокимальды шахтаның диаметрі 2.0 F Дистальды шахтаның диаметрі 2.55 F Прокимальды/дистальды шахтаның өтуі Тримаранды / Құбыр SS материалдық баллон Нейлон патенттелген қоспасы Сақтау 8 % Номиналды қысымы 12 атм Номиналды алшақтық қысымы 20 атм Орташа алшақтық қысымы 24 атм Балллонның бейіні 3.0мм: 0.030 «Кіру бейіннің зақымдануы 0.016” Баллондық диаметрі 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25,3.50, 3.75,4.00,4.25, 4.50 & 5.00 мм Баллонның ұзындығы , 8, 9, 10, 12, 13, 15,17, 20,21, 25, 29, 30,33,35, 37,40, 41, 45, 49 мм Маркерленген топтар (контрасытылы-рентген) 2 ЖМ-Ир ҚР Маркер Ұштықтың дизайны үздіксіз сына тәрізді жұмсақ жұмыс істейді Ұзындығы 140см

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от +2 °С до + 25 °С. Избегать воздействия прямого солнечного света или источников тепла и нагревательных приборов. Хранить продукт в прохладном, темном и сухом месте.