РК-ИМН-5№015227

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015227

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Wilma™ SC - дилатационный катетер для ЧТКА, длиной (мм):5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 36, 37, 40, 41, 44, 45, 48, 49; диаметром (мм):1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 5,00, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Wilma™ SC – дилатациялық катетер ТАТКА арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, ұзындығы (мм) : 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 36, 37, 40, 41, 44, 45, 48, 49; диаметрі (мм): 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 5,00

Назначение

Для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии у пациентов с симптомами и признаками коронарной ишемии с целью улучшения перфузии миокарда.

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проксимальная шахта ПТФЭ Покрытое тело катетера Диаметр проксимальной шахты 2.0 F Диаметр дистальной шахты 2.55 F Переход проксимальной/дистальной шахты Вытеснение тримарана / Труба SS Материал баллона Запатентованная смесь нейлона Соблюдение ? 8 % Номинальное давление 6 атм Номинальное давление разрыва 16 атм Среднее давление разрыва 20 атм Профиль баллона 3.0мм: 0.030” Профиль входа поражения 0.016” Баллонные диаметры 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25,3.50, 3.75,4.00,4.25, 4.50 & 5.00 мм Баллонная длина 9, 12, 13, 15,17, 20,21, 25, 29, 30, 33, 35, 37,40, 41, 45, 49 мм Маркировочные группы (рентгено-контрастные) 2 Пт-Ир РК маркера Дизайн наконечника Непрерывный Клиновидный мягкий Рабочая длина140см

Краткая техническая характеристика каз

Проксимальды PTFE шахтасы катетердің жабық денесі Проксимальды шахтаның диаметрі 2.0 F дистальды шахтаның диаметрі 2.55 F Проксимальды / дистальды шахтаның ауысуы Тримаранды ауыстыру / SS түтігі цилиндр Материалы патенттелген Нейлон қоспасы Сәйкестік ? 8% номиналды қысым 6 атм номиналды сыну қысымы 16 атм орташа сыну қысымы 20 атм баллон профилі 3.0 мм: 0.030" зақымдану профилі 0.016 " баллон диаметрлері 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25,3.50, 3.75,4.00,4.25, 4.50 & 5.00 мм баллон ұзындығы 9, 12, 13, 15,17, 20,21, 25, 29, 30, 33, 35, 37,40, 41, 45, 49 мм Таңбалау топтары (рентгенконтрастные) 2 п-Ир РК маркерлер Ұштық дизайны Үздіксіз сына тәрізді жұмсақ Жұмыс ұзындығы 140 см

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от +2 °С до + 25 °С. Избегать воздействия прямого солнечного света или источников тепла и нагревательных приборов. Хранить продукт в прохладном, темном и сухом месте.