РК-МТ-0№022928
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022928
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022928
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система для ультразвуковой диагностики SonoScape E1Exp, E2, E3, E3Exp в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикаға арналған SonoScape E1Exp, E2, E3, E3Exp жүйесі жиынтықта
Назначение
Ультразвуковая диагностика
Область применения
Ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
— 15, 6″ с высоким разрешением цветной ЖК-монитор с автоматической адаптивной светодиодной подсветкой
— 2 порта для подключения датчиков
— Вес 6,5 кг
— Стандартная ккумуляторная батарея
— Адаптер переменного тока
— Режимы визуализации: B/ 2B/ 4B/ м/куб. // CFMM PDI/ DirPDI/ PW/ CW/ TDI/ АММ
— Динамическая технология дальнего света
— Гармоническая визуализация тканей
— Μ-сканирование: 2D-режим подавления зернистости
— Двусторонняя печать
— Режим ожидания
— Масштабирование
Краткая техническая характеристика каз
- автоматты түрде адаптивті жарықдиодты артқы жарығы бар 15,6 ? жоғары ажыратымдылықты түсті LCD монитор
- датчиктерді қосуға арналған 2 порт
- Салмағы 6,5 кг
- Стандартты аккумуляторлық батарея
- айнымалы ток адаптері
- Бейнелеу режимдері: B / 2B / 4B / m / cc // CFMM PDI / DirPDI / PW / CW / TDI / AMM
- динамикалық қашық сәуленің технологиясы
- Гармоникалық тіндерді бейнелеу
- ?-сканерлеу: 2D дәнді басу режимі
- Екі жақты басып шығару
- күту режимі
- Масштабтау
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при: Относительная влажность 20%~90% (без конденсации)
Температура окружающей среды -20 °C~+55 °C
Атмосферное давление 700гПа~1060гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 624359 | Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела | Ручное устройство/комплект устройств с питанием от батареи, предназначенное для размещения над поверхностью тела для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время различных процедур ультразвуковой визуализации (т.е., неспециализированных); кроме того, может быть предназначено для использования со стерильным чехлом для интраоперационной визуализации. Состоит из ультразвукового преобразователя с плоской или вогнутой линзой и включает в себя интегрированную систему обработки изображений; может включать в себя встроенный дисплей или быть предназначенным для беспроводной передачи изображений на серийное изделие (например, смартфон, планшет) с установленным специализированным программным обеспечением. Не предназначено для введения во влагалище или прямую кишку. |