РК-МТ-0№022931
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022931
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022931
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система хирургического микроскопа «ORBEYE»
Торговое название каз
«ORBEYE» хирургиялық микроскоп жүйесі
Назначение
Данный прибор предназначен для использования во время операции, чтобы обеспечить наблюдение и запись операционного поля с увеличением изображения
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры: 517х623,5 (основание) х1882 мм (общая высота)
Масса: 180 кг (без дополнительных принадлежностей)
Напряжение: 220-240В переменного тока
Колебания напряжения: В пределах ± 10%
Частота: 50/60 Гц
Колебания частоты: в пределах ±1Гц
Номинальная потребляемая мощность: 650 ВА
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері: 517х623, 5 (негізі) х1882 мм (жалпы биіктігі)
Салмағы: 180 кг (қосымша керек-жарақтарсыз)
Кернеуі: 220-240В ауыспалы тоқ
Кернеудің ауытқуы: ± 10 % шегінде
Жиілігі: 50/60 Гц
Жиіліктің ауытқуы: ±1 Гц шегінде
Номиналды қуат тұтыну: 650 ВА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха от - От 5 до +40 °С
Относительная влажность 10 – 95%
Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |