РК-ИМН-5№015642
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015642
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015642
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Фартук ламинированный "Dolce-Pharm" стерильный, одноразового применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» ламинатталған алжапқышы
Назначение
в медицинских учреждениях для защиты одежды персонала от загрязнений.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фартук ламинированный "Dolce-Pharm" стерильный одноразового применения из нетканого материала
Условия хранения:
Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5 °С до плюс 35 °С, на стеллажах и поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от солнечных лучей. Влажность не более 80 %.
Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді, бір рет қолданылатын "Dolce-Pharm" ламинатталған алжапқышы
Сақтау шарттары
Құрғақ бөлмеде - 5°С-ден + 35°С-ге дейінгі температурада сөрелерде немесе жылытқыш аспаптардан 1 метрден кем емес қашықтықта тұғырларда, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде сақтау керек. Ылғалдылығы 80 % аспайды.
Жарамдылық мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом помещении при температуре от - 5°С до + 35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682749 | Фартук хирургический, одноразового использования | Стерильный предмет одежды, предназначенный для ношения хирургическим персоналом для защиты передней части тела человека от загрянения во время проведения хирургических процедур. Он изготовлен из ткани и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования. |