РК-ИМН-5№015742

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015742

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015742

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Колпачок отсоединяемый OptiCap с повидон-йодным раствором

Торговое название каз

Повидон-йод ерітіндісі бар OptiCap ажыратылатын қалпақшасы

Назначение

Для защиты гнезда коннектора системы магистралей, используемой при проведении перитонеального диализа.

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Колпачок OptiCap состоит из двух пластиковых колпачков, каждый из которых содержит повидон-йод. Они предназначены для изоляции и защиты разъема типа Луер системы для подачи диализной жидкости (колпачок MiniCap) и для изоляции и защиты разъема типа Луер линии пациента из одноразового набора для автоматизированного перитонеального диализа (колпачок FlexiCap). Колпачки предназначены для использования только во время перерыва в лечении.

Краткая техническая характеристика каз

OptiCap қақпағы екі пластикалық қақпақтан тұрады, олардың әрқайсысында поидон-йод бар. Олар диализ сұйықтығын беру үшін Луер типті коннектор жүйесін оқшаулауға және қорғауға арналған (MiniCap қақпағы) және автоматтандырылған перитонеальді диализге арналған бір реттік жиынтықтан (FlexiCap қалпағы) Луер типті пациент желісінің коннекторын оқшаулауға және қорғауға арналған. Қалпақшалар емдеудегі үзіліс кезінде ғана пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
825238	Колпачок защитный для несосудистой трубки	Стерильный неинвазивный колпачок, предназначенный для подсоединения к луеровскому коннектору несосудистой трубки (например, для мониторинга давления) для закрытия просвета с целью предотвращения загрязнения канала, по которому проходит жидкость. Это небольшое пластиковое изделие, как правило, конструкции луер-лок; дополнительных свойств не имеет. Это изделие для одноразового использования.