РК-ИМН-5№015701

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015701

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015701

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для осмотра половых органов стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Жыныс мүшелерін тексеруге арналған стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан жасалған «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Предназначен в использовании для диагностики, а так же при лечении больных.

Область применения

Диагностика, терапия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект "Dolce-Pharm" из нетканого материала для осмотра половых органов стерильный, одноразового применения Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5°С до плюс 35°С, на стеллажах или на поддонах расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80%. Срок годности: 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Жыныс мүшелерін тексеруге арналған стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан жасалған "Dolce-Pharm" жиынтығы Сақтау шарттары Құрғақ бөлмеде минус 5 °С-ден плюс 35 °С-ге дейінгі температурада, сөрелерде немесе тұғырларда жылытатын аспаптардан кемінде 1 метр арақашықтықта, тікелей түсетін күн сәулесінен қорғалған жерлерде сақтау керек. Ылғалдылығы 80 %-дан аспайды. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении при температуре от - 5°С до + 35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
432848	Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных урологических хирургических инструментов и необходимых материалов, предназначенных для проведения урологических хирургических процедур. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены для конкретной урологической хирургической процедуры, но часто поставляются вместе для проведения конкретного вида урологических процедур; в набор не входит лекарственное средство. Это изделие для одноразового использования.