РК-ИМН-5№016014

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016014

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016014

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические неопреновые неопудренные стерильные GAMMEX NON LATEX, размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді, неопренді, опаланбаған GAMMEX NON LATEX хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов

Область применения

Медицина, Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические неопудренные. Материал изготовления- неопрен. Зелёного цвета, анатомической формы. Манжета прямая без валика, с липкой полосой. Наружная поверхность микротекстурированная, хлорированная и обработанная силиконом. Внутренняя поверхность покрыта полиуретаном и обработана силиконом. Стерилизация гамма-облучением 25 кГр..

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық опаланбаған қолғаптар. Материалы неопрен дайындалған. Жасыл түсті, анатомиялық пішінде. Манжеттері біліксіз. Сыртқы беткейі микротекстураланған, хлорланған және силиконмен өңделген. Ішкі беткейі полиуретанмен жабылған және силиконмен өңделген Стерилизациялау гамма-сәулелендірумен 25 кГр..

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
112199	Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные	Стерильное изделие из полихлорпрена (неопрена), которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения.