РК МИ (in vitro)-0№026977

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026977

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматических ИФА-анализаторов (Бест анти-ВГС-авто) (комплект 1)

Торговое название каз

Автоматты ИФТ-анализаторларға арналған С гепатиті вирусына G және M класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы (Бест анти-СГВ-авто) (1 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин) методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее: 0,8. Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более: 0,2. Чувствительность по образцам стандартной панели сывороток, содержащим антитела к ВГС, %: 100. Специфичность по образцам стандартной панели сывороток, не содержащим антитела к ВГС, %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Оң бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздық, опт. тығыз. бірлігі, кем емес: 0,8. Теріс бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздық, опт. тығыз. бірлігі, артық емес: 0,2. Құрамында СГВ антиденелері бар стандартты сарысу панелінің үлгілері бойынша сезімталдық %: 100. Құрамында СГВ антиденелері жоқ стандартты сарысу панелінің үлгілері бойынша спецификалық %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8)°С. Замораживание не допускается.