РК-ИМН-0№022933

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022933

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выделения ДНК из клинического материала и проведения ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® PureDNA

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде клиникалық материалдан ДНҚ бөліп алуға және ПТР жүргізуге арналған реагенттер жинағы 7R Bio® PureDNA

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® PureDNA» предназначен для выделения ДНК из клинического (биологического) материала с последующей амплификации гена-мишени методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление не менее 1000 ГЭ/мл лямбда-фага по стандартным образцам предприятия - 100%. Отсутствие ингибирования и эффективность выделения ДНК лямбда-фага (по стандартным образцам предприятия) - 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) - 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл лямбда-фаг анықтау - 100%. Тежелудің болмауы, және ДНҚ бөліп алудың лямбда-фаг тиімділігі (кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша) - 100%. Спецификалығы (теріс ДНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша) - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов, кроме тех, что упакованы отдельно, необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2°С до +8°С в течение всего срока годности. Компонент набора «Супермикс» следует хранить в морозильной камере при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности набора реагентов.