РК-МИ (in vitro) - №022932
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МИ (in vitro) - №022932
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro) - №022932
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пробирки вакуумные Beelab® для исследования сыворотки однократного применения с активатором свертывания и разделительным гелем с желтой крышкой
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын Beelab® вакуумды пробиркалар сары қақпақшасы бар сарысу талдауына арналған ұю белсендіргішімен және ажыратқыш гелмен
Назначение
Пробирки вакуумные предназначены для исследования сыворотки
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пробирки вакуумные различных объемов изготовлены из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены стопором из бутилкаучука и цветной пластиковой крышкой, выполняющей роль кода в соответствии с Международными Стандартами. Внутренние полости пробирок стерильны. Объем пробирок 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл, 8мл, 8,5мл. Размер пробирок 13х75; 13х100; 16х100.
Краткая техническая характеристика каз
Полиэтилентерефталаттан (PET) немесе әйнектен жасалған әр түрлі көлемдегі бутилкаучук жапқышымен және Халықаралық Стандарттарға сәйкес код қызметін атқаратын түрлі-түсті пластик қақпақтармен жабдықталған вакуумдық пробиркалар. Пробиркалардың ішкі қуыстары стерильді. Пробирка көлемі 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл, 8мл, 8,5мл. Пробиркалар өлшемі - 13х75; 13х100; 16х100.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 4-25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 563849 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания и гель для отделения сыворотки от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования. |