РК-ИМН-5№016383
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016383
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016383
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Бандажи для суставов «Крейт»
Торговое название каз
Буындарға арналған «Крейт» бандаждары
Назначение
Фиксирование суставов. Бандажи обеспечивают мягкую, умеренную либо полужесткая, плотную фиксацию и стабилизацию костей и суставов для поддержки мышечного тонуса. Применяется для как для профилактики заболеваний, так и в период реабилитации.
Область применения
травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
МАТЕРИАЛЫ ИЗДЕЛИЙ
Латекс; полиэфир; хлопок; полиамид; гипоаллергенный поролон
Краткая техническая характеристика каз
БҰЙЫМ МАТЕРИАЛДАРЫ:
Латекс, полиэфир, мақта, полиамид, гипоаллергенді поролон
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделие в сухом месте при комнатной температуре. Избегать попадания
влаги, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 287437 | Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования | Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |