РК-МТ-0№022947

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022947

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022947

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологический диодный лазер Elexxion Claros

Торговое название каз

Elexxion Claros стоматологиялық диодты лазері

Назначение

Применение в области хирургических разрезов для разрезания мягких тканей во рту и остановки кровотечения, для уменьшения количества бактерий путем обеззараживания корневых каналов, для уменьшения количества бактерий путем обеззараживания поверхностей твердых и мягких тканей, для уменьшения количества бактерий путем обеззараживания поверхностей имплантатов, для отбеливания зубов и депигментации губ и десен, нетепловое лечение для уменьшения боли, биостимуляции и профилактики, не инвазивная терапия против храпа, применение диодного лазера для подтяжки и подъема мягкого неба.

Область применения

Стоматология, парадонтология, эндодонтия, имплантология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сеть:220-240 V, 50/60 Гц Гц Потребляемая мощность: 1,5 A Предохранители: 1,6 A T согласно IEC 60127-2/III (2 шт.) Тип работы: кратковременная работа: излучение лазера 2 мин ВКЛ / 1 мин ВЫКЛ Класс защиты: I тип прикладной части B, IP X0 Электромагнитная совместимость: Класс A Длина волны: 808 Нм +/- 10 Нм Максимум. выход: (импульс)50 Вт +/- 10 Вт Максимум. выход: (непрерывный режим) 15 Вт +/- 3 Вт Частота импульсов: CW - 20.000 Гц Продолжительность импульса: 2,5 мкс - CW Прицельный луч 635 Нм +/- 5 Нм, <2 мВт Габаритные размеры:85x40x50 см (ВхШхГ) Вес: 35кг

Краткая техническая характеристика каз

Желі: 220-240 V, 50/60 Гц Қуат тұтыну: 1,5 A Сақтандырғыштар: IEC 60127-2/III сәйкес 1,6 A T (2 дана.) Жұмыс Түрі: қысқа мерзімді жұмыс: лазер сәулесі 2 мин қосу / 1 мин өшіру Қорғау сынып: I түрі Қолданбалы бөлігі B, IP X0 Электромагниттік үйлесімділік: А класы Толқын ұзындығы: 808 Нм + / - 10 Нм Максимум. шығу: (импульс)50 Вт +/- 10 Вт Максимум. шығу: (үздіксіз режим) 15 Вт + / - 3 Вт Импульс жиілігі: CW-20.000 Гц Импульстің ұзақтығы: 2,5 мкс - CW Көру сәулесі 635 Нм +/- 5 НМ, <2 мВт Габариттік өлшемдері: 85x40x50 см (БхЕхТ) Салмағы: 35кг

Комментарий к сроку хранения

Температура: 15°C - 50°C Отн. Влажность: 10 - 85 % Давление воздуха: 800 - 1100 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
636359	Система лазерная диодная для стоматологии	Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея.