РК-МТ-0№022946

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022946

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022946

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии Cellprep PLUS, Cellprep AUTO с принадлежностями

Торговое название каз

Сұйықтық цитология әдісімен препараттарды дайындауға арналған Cellprep PLUS, Cellprep AUTO жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Процессор для жидкостной цитологии Cellprep — это прибор для жидкостной цитологии, который предназначен для переноса клеток на предметное стекло, чтобы сделать более достоверной диагностику и исследование материала, забранного у пациента (например, из биологических жидкостей организма, таких как моча, асцитическая жидкость и т.п.)

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Процессор Cellprep AUTO: Номинального напряжение/частота – АС 220/230 В, 50/60 Гц; Энергопотребление – 1 КВт; Размеры: (Ш х В х Г) 1000 х 810 х 650 мм; Вес – 175 кг; Рабочая среда - Температура: 20~30ºС, влажность: ниже 50% относительной влажности. Процессор для жидкостной цитологии Cellprep PLUS — это устройство для жидкостной цитологии; образцы собираются в специальные виалы Cellprep, содержащие уникальный раствор, который помогает сохранить клетки биологических жидкостей организма, таких как моча, асцитическая жидкость и т.п. После чего материал наносится на стекло, значительно облегчая диагностику. Полный набор Cellprep для подготовки монослойного препарата на стекле для облегчения диагностики состоит из процессора для жидкостной цитологии Cellprep, виалы Cellprep с фиксирующим раствором, мембранного фильтра Cellprep, предметного стекла Cellprep и щеточки.

Краткая техническая характеристика каз

Cellprep AUTO процессоры: номиналды кернеу/жиілік-АС 220/230 В, 50/60 Гц; Энергия тұтыну – 1 КВт; Өлшемдері: (Е х Б х Т) 1000 х 810 х 650 мм; Салмағы – 175 кг; Жұмыс ортасы - Температура: 20~30?С, ылғалдылық: 50% салыстырмалы ылғалдылықтан төмен. Сұйықтық цитологияға арналған Cellprep PLUS процессоры - сұйықтық цитологияға арналған құрылғы; үлгілер несеп, асциттік сұйықтық және т. б. сияқты организмнің биологиялық сұйықтықтарының жасушаларын сақтауға көмектесетін ерекше ерітіндісі бар арнайы Cellprep виалаларына жиналады. Осыдан кейін материал шыныға жағылады, диагностиканы едәуір жеңілдетеді. Диагностиканы жеңілдету үшін шыныға моноқабатты препаратты дайындауға арналған Cellprep толық жинағы Cellprep сұйықтық цитологиясына арналған процессордан, Cellprep бекітетін ерітіндісі бар виаладан, Cellprep жарғақшалық сүзгісінен, Cellprep заттық шыныдан және щеткадан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10~50ºС. Влажность: ниже 60% относительной влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
409213	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.