РК-МТ-0№022944

РК-МТ-0№022944

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022944
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Инкубатор неонатальный для интенсивной терапии Inotherm в комплекте
Торговое название каз
Inotherm қарқынды терапиясына арналған неонатальді инкубатор жиынтықта
Назначение
Инкубатор предназначен для того, чтобы сохранить тепловое равновесие младенцев путем обогревания и увлажнения воздушной циркуляции в навесе инкубатора. А также разработан для использования в родильных отделениях, палатах интенсивной терапии и палатах неонатальной реанимации.
Область применения
Интенсивная терапия, реаниматология, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Inotherm является “многорежимным” инкубатором, предлагающим множество тепловых опций управления регулирования.Режимы: AIR, SKIN, PRETHERM®, TENDER, TREATMENT, STOP HEATING. ДИАПАЗОНЫ: Регулировка диапазона: температура воздуха - 20°C до 39°C; температура тела - 35°C до 39°C;Влажность - 35% до 90%; Кислород FiO2 (опция) - 20% до 75%; ТОЧНОСТЬ: температура воздуха -± 1.0°C; температура тела - ± 0,3°C; влажность - ± 10%; Кислород FiO2(опция) ± 2.5% (+2.5% от измерения): - т.е. ± 3% при 21%; - т.е. ± 5% при 100%) Стабильность точности: ± 3% (об / об) O2 в течение 8 часов. Диапазон измерения: 0-100% (об. / Об.) давления кислорода. Время прогрева от 25 °С до 37 ° С в соответствии с § 201.12.1.107: ≤ 20 минут. Уровень звука внутри отсека в соответствии с § 201.9.6.2.1: 39 ± 3 дБА. Рабочее напряжение:~ 220-240 В (~110-120 В в качестве опции). Рабочая частота: 50 или 60 Гц. Потребляемая мощность: 900 ВА. Мощность обогрева: 500 Вт, 230 В. Электрическая классификация: класс I. Применяемые части: тип BF. Степень защиты: IP20. Наклон вверх: +12° à -5°. Ширина: 1192 см. длина 122см; ширина боковая 634 см. Вес: 115 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Inothern - көптеген бақылау режимдерін ұсынатын «көп режимді» инкубатор.. Режимдер: AIR, SKIN, PRETHERM®, TENDER, TREATMENT, STOP HEATING. АУҚЫМДАРЫ: ауқымды реттеу: ауа температурасы - 20 ° C-ден 39 ° C; дене температурасы - 35 ° C-ден 39 ° C; ылғалдылық - 35% -дан 90%; Оттегі FiO2 (міндетті емес) - 20% -дан 75%; ДӘЛДІК: ауа температурасы - ± 1,0 ° C; дене температурасы - ± 0,3 ° C; ылғалдылық - ± 10%; Оттегі FiO2 (міндетті емес) ± 2,5% (оқудың + 2,5%): - яғни. ± 3% 21% болғанда; - яғни ± 5% @ 100%) Дәлдік тұрақтылығы: 8 сағат ішінде ± 3% (көлем / в) O2. Өлшеу диапазоны: 0-100% (в / т) оттегі қысымы. § 201.12.1.107 сәйкес 25 ° C-тен 37 ° C-қа дейін қызу уақыты: ? 20 минут. § 201.9.6.2.1 сәйкес бөлімнің ішіндегі дыбыс деңгейі: 39 ± 3 дБА. Жұмыс кернеуі: ~ 220-240 В (опция ретінде ~ 110-120 В). Жұмыс жиілігі: 50 немесе 60 Гц. Қуатты тұтыну: 900 ВА. Жылыту қуаты: 500 Вт, 230 В. Электрлік классификациясы: І класс. Қолданылатын бөлшектер: BF типі. Қорғау дәрежесі: IP20. Жоғары қарай еңкейту: + 12 ° -5 °. Ені: 1192 см, ұзындығы 122 см; көлденең ені 634 см, салмағы: 115 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -10°C до +40°C; Влажность: От 10 до 90% без конденсации;
код НМИРК Наименование Описание
195078 Инкубатор для новорожденных стандартный Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.