РК-МТ-0№022960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022960

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022960

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для гистологической окраски Leica Autostainer XL ST5010 с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Гистологиялық бояуға арналған Leica Autostainer XL ST5010 құрылғысы керек-жарақтары және шығын материалдарымен

Назначение

Прибор Leica Autostainer XL (ST5010) представляет собой автомат окрашивания, специально разработанный для окрашивания образцов человеческих тканей с целью контрастного выделения клеточных образований и их компонентов, используемых патологом для гистологической медицинской диагностики, в частности, для диагностики онкологических заболеваний.

Область применения

Гистология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (ширина x глубина x высота): 109 см x 67 см x 51 см; Масса: 65 кг; Номинальное напряжение: 100 - 120 В переменного тока ± 10 % или 230 - 240 В переменного тока ± 10 %; Номинальная частота: 50 - 60 Гц; Потребляемая мощность: 650 ВA; Предохранители: 5 x 20 мм, сертификат VDE / UL; 100 - 120 В: быстродействующий предохранитель F 6,30 A L250 В переменного тока; 230 - 240 В: быстродействующий предохранитель F 3,15 A L250 В переменного тока; Классификация по IEC 1010: Класс защиты 1; Категория перенапряжения: II; Степень загрязнения: 2; Международный класс защиты: IP20; Уровень шума по шкале A: ≤ 70 дБ (А).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (ені x тереңдігі х биіктігі): 109 см x 67 см x 51 см; Салмағы: 65 кг; Номиналды кернеу: 100 - 120 В айнымалы ток ± 10% немесе 230 - 240 В айнымалы ток ± 10 %; Номиналды жиілік: 50 - 60 Гц; Қуат тұтыну: 650 ВА; Сақтандырғыштар: 5 x 20 мм, VDE / UL сертификаты; 100 - 120 В: тез әрекет ететін сақтандырғыш F 6,30 A L250 В айнымалы ток; 230 - 240 В: тез әрекет ететін сақтандырғыш F 3,15 А L250 В айнымалы ток; IEC 1010 бойынша жіктелуі: Қорғаныс класы 1; Қатты кернеу санаты: II; Ластану дәрежесі: 2; Халықаралық қорғаныс класы: IP20; A шкаласы бойынша шу деңгейі: ? 70 дБ (А).

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур от +5°С до +50°С, относительная влажность воздуха от 10% до 85%, без образования конденсата

код НМИРК	Наименование	Описание
865128	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для окрашивания образцов крови, тканей и/или других биологических образцов, зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя один или более биологических или цитологических окрашивающих растворов при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство работает при минимальном участии техника и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.