РК-МИ (МТ) - №022958
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МИ (МТ) - №022958
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ) - №022958
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр медицинский электронный цифровой Biotherm® Budget, модификации: Digital, Flexible
Торговое название каз
Biotherm® Budget электронды сандық медициналық термометрі, модификациялары: Digital, Flexible
Назначение
Прибор предназначен для измерения температуры тела человека.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Тип: максимальный;
- Диапазон измерения: 35,0°С - 41,0°С;
- Предел абсолютной погрешности: ± 0,1°С;
- Дискретность отсчета: 0,1°С;
- При температуре ниже 32,0°С экран показывает L°С, при температуре выше 42,0°С - Н°С;
- Уведомление об окончании измерения примерно через 60 секунд в виде 4-хсекундного звукового сигнала;
- Хранение результата последнего измерения;
- Габаритные размеры: 129х18х10мм Digital, 128х19х10мм Flexible;
- Вес: около 10,5г Digital, около 11,5г Flexible;
- Водонепроницаемый корпус;
- Автоматическое отключение примерно через 10 минут;
- Температура при эксплуатации: от -5°С до 40°С;
- Температура при транспортировке: от -5°С до 45°С;
- Температура хранения: от -5°С до 45°С;
- Источник питания: батарея 1.5V (LR41), время работы примерно 100 часов.
Краткая техническая характеристика каз
- Тип: максимальды;
- Өлшем диапазоны: 35,0°С - 41,0°С;
- Абсолютті қателігінің шегі: ± 0,1°С
- Санау дискреттілігі: 0,1°С
- 32,0°С температурдан төмен кезде экран L°С көрсетеді,
42,0°С температурадан жоғары кезде – Н°С;
- Өлшеу аяқталғаны туралы ескерту: шамамен 60 секундтан кейін 4-секундтық
дыбыстық дабыл түрінде;
- Соңғы өлшем н?тижесін сақтау;
- Ауқымды өлшемдер: 129?18?10мм Digital, 128?19?10мм Flexible;
- Салмағы: шамамен 10,5г Digital, шамамен 11,5г Flexible;
- Су өткізбейтін корпус;
- Автоматты өшуі шамамен 10 минуттан соң;
- Пайдалану температурасы: -5°С-ден 40°С-қа дейін;
- Тасымалдау температурасы: -5°С-ден 45°С-қа дейін;
- Сақтау температурасы: -5°С-ден 45°С-қа дейін;
- Қуат көзі: 1,5V батарея (LR41), жұмыс істеу уақыты шамамен 100 сағат;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5°С до 45°С, и относительной влажности воздуха ≤85%. Избегать попадания прямых солнечных лучей и действия высоких температур.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |