РК-МТ-0№022956

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022956

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022956

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Генераторы электрокаутера серии NS в различных вариантах исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

NS сериялы электрокаутер генераторы түрлі орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

«Электросетевое устройство, обеспечивающее регулируемую подачу электрического тока на нагреватель (электродный или спиральный) термического режущего или прижигающего хирургического инструмента - электрокаутера.» • Краткая техническая характеристика МИ, с указанием основных различии между заявленными вариантами исполнения.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель № SU60.10, SU60.15, SU60.05, SU60.TP, SU60.22 Тип/Количество резервуаров Пластмассовый/Один резервуар Вместимость резервуара 2 литра Напряжение электропитания 220-240 В/ 50-60 Гц / 12 В постоянного тока Насос Безмасляного исполнения Расход 22 л/dk Макс. создаваемый вакуум 0-450 ммHg Макс. уровень шума 45 дБА Использование батарей ---- Модель № SU60.33, SU60.06, SU60.06T, SU60.08 Тип/Количество резервуаров Пластмассовый/Один резервуар Вместимость резервуара 2 литра Напряжение электропитания 220-240 В/ 50-60 Гц / 12 В постоянного тока Насос Безмасляного типа Расход 22 л/dk Макс. создаваемый вакуум 0-450 ммHg Макс. уровень шума 45 дБА Использование батарей 30 dk

Краткая техническая характеристика каз

Модель № SU60.10, SU60.15, SU60.05, SU60.TP, SU60.22 Резервуарлардың түрі / саны Пластмасса / бір резервуар Резервуар сыйымдылығы 2 литр Электр қуат кернеуі 220-240 В/ 50-60 Гц / 12 В тұрақты ток Сорғы Майсыз орындалу Шығыны 22 л/dk Макс. 0-450 мм рт.ст. құрған вакуум Макс. шу деңгейі 45 дБА Батареяны пайдалану ---- Модель № SU60.33, SU60.06, SU60.06T, SU60.08 Резервуарлардың түрі / саны Пластмасса / бір резервуар резервуардың сыйымдылығы 2 литр Қуат кернеуі 220-240 В / 50-60 Гц / 12В тұрақты ток Сорғы Майсыз орындалу Шығыны 22 л/dk Макс. 0-450 мм с.б. . құрған вакуум Макс. шу деңгейі 45 дБА батареяны пайдалану 30 dk

Комментарий к сроку хранения

+0°C ~ +50°C

код НМИРК	Наименование	Описание
806393	Генератор электрокаутера, с питанием от сети	Электросетевое устройство, обеспечивающее регулируемую подачу электрического тока на нагреватель (электродный или спиральный) термического режущего или прижигающего хирургического инструмента - электрокаутера. Для остановки кровотечений методом каутеризации кровеносных сосудов, лечения локальных очагов кожных заболеваний и поражений, например, для удаления бородавок и папиллом, эндоскопического удаления полипов ЖКТ, перевязки фаллопиевых труб в целях искусственной стерилизации. Оснащён электронной цепью со встроенной термопарой, обеспечивающей контроль температуры электрода.