РК-МТ-0№022955
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022955
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022955
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат (ингалятор) компрессорный для аэрозольной терапии Super-Eco, модель P0111EM F400
Торговое название каз
Super-Eco аэрозольді терапияға арналған компрессорлық аппараты (ингалятор), моделі P0111EM F400
Назначение
Предназначен для проведения небулайзерной аэрозольтерапии; применяется при лечении на дому острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей: фарингита, ларингита, риносинусита, трахеита, бронхита, бронхиальной астмы, пневмонии, туберкулеза легких, хронических обструктивных заболеваний легких, послеоперационной дыхательной недостаточности.
Область применения
Пульмонология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание – 220/230 В, 50Гц Мощность – 130 ВА Максимальное давление воздуха – 1,8±0,3 бар Расход воздуха компрессором – 9 л/мин Размер частиц аэрозоля: 4,48 мкм (Распылитель лекарственных средств) Расход лекарства: 0,40 мл/мин Минимальный объем лекарственного препарата – 2 мл Максимальный объем лекарственного препарата – 8мл Время непрерывной работы – 60 мин Габаритные размеры – 16,8 х 17,2 х 10,7см Вес – 1,2 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электрмен қоректендіру – 220/230 В, 50Гц Қуаты – 130 ВА Ауаның максималды қысымы-1,8±0,3 бар Компрессормен ауа шығыны – 9 л/мин Аэрозоль бөлшектерінің мөлшері: 4,48 мкм (Дәрілік заттарды бүріккіш) Дәрі-дәрмекті тұтыну: 0,40 мл/мин Дәрілік препараттың минималды көлемі – 2 мл Дәрілік препараттың максималды көлемі – 8мл Үздіксіз жұмыс уақыты – 60 мин Жалпы өлшемдері – 16,8 x 17,2 x 10,7 см Салмағы – 1,2 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: минимум -25°C; максимум 70°C Влажность воздуха: минимум 10%; максимум 95% Атмосферное давление: минимум 69 кПа; максимум 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |