РК-ИМН-0№022954

РК-ИМН-0№022954

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022954
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Медицинские изделия вспомогательные для восстановления зубов
Торговое название каз
Тістерді қалпына келтіруге арналған қосымша медициналық бұйымдар
Назначение
Изделия предназначены для восстановления зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Штифты стекловолоконные EnaPost CP0200, CP0208, CP0210, CP0212, CP0214 - 2% конусность. Диаметр/маркировка: Ø 0,8 – 1,25 мм, Ø 1,0 – 1,45 мм, Ø 1,2 – 1,65 мм, Ø 1,4 – 1,88 мм; Штифты стекловолоконные EnaPost СР1000, СР1005, СР1007, СР1009, СР1011 - 10% конусность. Диаметр/маркировка: Ø 0,5 – 1,6 мм, Ø 0,7 – 1,8 мм, Ø 0,9 – 2,0 мм, Ø 1,1 – 2,2 мм ; -Бондинг металлический праймер ETBOND 5 мл; -Cветоотверждаемый бондинг Ena Bond COSM300A 5 мл; -Протравливающий гель ENA-ETCH: COSM101 Ортофосфорная кислота 37% 2x2 мл, COSM101B Ортофосфорная кислота 37%, Большой шприц для зарядки1x25 мл, Многоразовые шприцы по 2 мл 2x2 мл; -Катализатор Ena Bond Catalyst COSM300D (при использовании с ним бондинг приобретает свойства двойного отверждения) 5 мл; -Светоотверждаемый герметик Ena Seal COSZ10 5 мл; -Цемент: CPCUD1 Ena Cem HF оттенок UD1 8 г, CPCUD2 Ena Cem HF оттенок UD2 8 г, CPCUD3 Ena Cem HF оттенок UD3 8 г, CPCUD4 Ena Cem HF оттенок UD4 8 г; -Розовые опаки: ETP Tender Pink Oранжевый 5 г, ETPL Tender Pink Cветлый 5 г, ETPD Tender Pink Tемный 5 г, ETPT Tender Pink Прозрачный композит 5 г; -Tender пастообразный опак ETOL светлый (UD1, UD2, UD3) 3 г. Tender пастообразный опак ETOD темный (UD3,5, UD4) 3 г. Cветоотверждаемый пастообразный опак ETOP для частичных протезов 3 г. Пастообразный опак для керамики ETOCLEAR 3 г.
Краткая техническая характеристика каз
- EnaPost CP0200, CP0208, CP0210, CP0212, CP0214 шыны талшықты штифттері - 2% конустық. Диаметрі / таңбалауы: O 0,8 - 1,25 мм, O 1,0 - 1,45 мм, O 1,2 - 1,65 мм, O 1,4 - 1,88 мм; EnaPost СР1000, СР1005, СР1007, СР1009, СР1011 шыны талшықты штифттері - 10% конустық. Диаметрі / таңбалауы: O 0,5 - 1,6 мм, O 0,7 - 1,8 мм, O 0,9 - 2,0 мм, O 1,1 - 2,2 мм; - ETBOND металды праймер бондингі 5 мл; - Ena Bond COSM300A жарықпен қатаятын бондингі 5 мл; - ENA-ETCH дәрімен өңдейтін гелі: COSM101 Ортофосфор қышқылы 37% 2х2 мл, COSM101B Ортофосфор қышқылы 37%, Толтыруға арналған үлкен шприц 1х25 мл, 2 мл-лік көп реттік шприцтер 2х2 мл; - Ena Bond Catalyst COSM300D катализаторы (онымен бірге қолданғанда бондинг екі есе қатаятын қасиетке ие болады) 5 мл; - Ena Seal COSZ10 жарықпен қатаятын герметик 5 мл; -Цемент: CPCUD1 Ena Cem HF реңкі UD1 8 г, CPCUD2 Ena Cem HF реңкі UD2 8 г, CPCUD3 Ena Cem HF реңкі UD3 8 г, CPCUD4 Ena Cem HF реңкі UD4 8 г; - Қызғылт опакалар: ETP Tender Pink Қызғылт сары 5 г, ETPL Tender Pink Ашық 5 г, ETPD Tender Pink Күңгірт 5 г, ETPT Tender Pink Мөлдір композит 5 г; - Tender паста тәрізді опак ETOL ашық (UD1, UD2, UD3) 3 г. Tender паста тәрізді опак ETOD күңгірт (UD3.5, UD4) 3 г. Жартылай протездер үшін жарықпен қатаятын паста тәрізді опак ETOP 3 г. ETOCLEAR керамикасына арналған паста тәрізді опак 3 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, чистом помещении при комнатной температуре
код НМИРК Наименование Описание
244048 Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно.
456786 Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования.