РК-МТ-7№022953
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№022953
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2021
Дата истечения
08.10.2028
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№022953
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Авторефкератометр HRK-1
Торговое название каз
Авторефкератометр HRK-1
Назначение
Современный медицинский прибор для компьютерного исследования роговицы глаза пациента, целью которого является выявление ряда глазных заболеваний, в том числе близорукости, дальнозоркости, астигматизма.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рефрактометрия
Вертекcное расстояние (VD) - 0.0, 12.0, 13.5, 15.0
Сфера (SPH) - 30.00 ~ +25.00 D (в случае, когда VD=12 мм) (в единицах 0.01, 0.12/0.25 D)
Цилиндр (CYL) - 0.00 ~ ±12.00 (в единицах 0.01/0.12/0.25 D)
Ось цилиндра (AX) - 0 (или 1°) ~ 180° (в единицах 1°)
Форма цилиндра: -, +, MIX
Расстояние между зрачками (PD) - 10 ~ 85 мм
Минимальный диаметр зрачка - 2.0 мм
Кератометрия
Радиус кривизны - 5.0 ~ 13 мм (в единицах 0.01 мм)
Преломляющая сила роговицы - 25.96 ~ 67/560 (в случае, если эквивалентный показатель преломления роговицы составляет -1.3375, 0.05/0.12/0.25 D)
Роговичный астигматизм - 0.00 ~ -15.00 D (0.05/0.12/0.25 D)
Ось цилиндра - 0 (или 1?) ~ 180° (шаг 1°)
Диаметр роговицы - 2.0 ~ 14.0 мм (в единицах 0.1 мм)
Технические характеристики
Память - 10 измерений на каждый глаз
Встроенный принтер - Построчная термопечать
Режим экономии энергии - Автовыключение после 5 минут простоя
Монитор - TFT LCD цветной монитор, 7”
Питание - Переменный ток 100 ~ 240 В, 50/60 Гц
Ток - 1 А
Размеры - (мм) 262(ширина) х 518(длина) х 441(высота)
Вес - 20.9 кг
Краткая техническая характеристика каз
Рефрактометрия
Вертекстік қашықтық (VD) - 0.0, 12.0, 13.5, 15.0
Сфера (SPH) - 30.00 ~ +25.00 D (VD=12 мм болған жағдайда) (0.01, 0.12/0.25 D бірліктерінде)
Цилиндр (CYL) - 0.00 ~ ±12.00 (бірліктерде 0.01/0.12/0.25 D)
Цилиндр осі (AX) - 0 (немесе 1?) ~ 180° (1°бірлікте)
Цилиндр пішіні: -,+, MIX
Қарашықтар арасындағы қашықтық (PD) - 10 ~ 85 мм
Қарашықтың минималды диаметрі - 2.0 мм
Кератометрия
Қисықтық радиусы-5.0 ~ 13 мм (0.01 мм бірлікте)
Мөлдір қабықтың сыну күші-25.96 ~ 67/560 (егер қабықтың сыну көрсеткіші -1.3375 болса, 0.05/0.12/0.25 D)
Мөлдір қабық астигматизм-0.00 ~ -15.00 d (0.05/0.12/0.25 D)
Цилиндр осі-0 (немесе 1?) ~ 180° (1°қадам)
Мөлдір қабықтың диаметрі-2.0 ~ 14.0 мм (0.1 мм бірлікте)
Техникалық сипаттамалары
Жады - әр көзге 10 Өлшем
Кіріктірілген принтер-сызықты жылу басып шығару
Қуатты үнемдеу режимі - 5 минуттық үзілістен кейін автоматты өшіру
Монитор-TFT LCD түсті монитор, 7”
Қуат көзі-айнымалы ток 100 ~ 240 В, 50/60 Гц
Ток-1 А
Өлшемдері- (мм) 262(ені) х 518(Ұзындығы) х 441 (биіктігі)
Салмағы-20.9 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры окружающей среды от -10°С ~ 55°С (14°F ~ 131°F). Диапазон относительной влажности от 10% до 95% (без конденсации). Диапазон атмосферного давления 700 ~ 1060 гПа. Избегайте сред, в которых оборудование подвергается сильным ударам или вибрации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478798 | Рефрактометр клинический | Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний. |